近期國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會正式發(fā)布了修訂后GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭,在全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技委會主持下,國內(nèi)主要檢驗機構(gòu)和國內(nèi)外醫(yī)療器械制造商都參與了修訂工作。新標(biāo)準(zhǔn)按國情特點修改采用了標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1:2012,新版標(biāo)準(zhǔn)與前版標(biāo)準(zhǔn)相比,標(biāo)準(zhǔn)的名稱、整體結(jié)構(gòu)有巨大的變化,涵蓋要求要求的范圍更廣內(nèi)容更多,出版的總頁數(shù)達300多頁。標(biāo)準(zhǔn)z根本的變化在于引入了風(fēng)險管理的新理念,這理念的變化,對如何把握標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,提出了新挑戰(zhàn)。同時新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,對促進我國有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展,對提升產(chǎn)品的安全性、有效性提供新了的動力,為國內(nèi)產(chǎn)品進入市場減少了引用標(biāo)準(zhǔn)不一致的問題。GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年04月09日正式發(fā)布,將于2023年05月01日正式實施。
本文研究了GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求標(biāo)準(zhǔn),針對其標(biāo)準(zhǔn)條款按順序歸納出具體型式試驗項目,并對新標(biāo)準(zhǔn)中需要通過儀器進行測量的試驗給出具體儀器名稱和主要技術(shù)參數(shù)。解決了將抽象的標(biāo)準(zhǔn)條款與具體檢測試驗及所用儀器設(shè)備相互結(jié)合轉(zhuǎn)化的實際問題,對相關(guān)醫(yī)療器械檢驗中心和企業(yè)品質(zhì)中心的建設(shè)具有*的對比建議性。
一、通用檢驗實驗室
1、物理檢驗實驗室
序號 | 設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 滲透壓儀 | 測量范圍:(mOsm/kg)0~3000; 精度 <500時:2mOsm/kg;>500時:0.5% | 1 |
2 | 表面粗糙度樣塊 | Ra: 0.05μm~6.3μm | 1 |
3 | 扭轉(zhuǎn)試驗機 | 量程:36000圈,精度:0.5% | 1 |
4 | 聲級計 | 量程:25dB~140dB 精度:0.5dB; | 1 |
5 | 比重計(重表) | 精度:±0.1 | 1 |
6 | 比重計(輕表) | 精度:±0.1 | 1 |
7 | 表面粗糙度儀 | 精度:±0.01μm | 1 |
8 | 布氏硬度計 | 量程:鋼球≤450HBS,硬質(zhì)合金球≤650HBW | 1 |
9 | 洛氏硬度計 | 量程:20~88HRA,20~100HRB,20~70HRC,精度:±2% | 1 |
10 | 邵氏硬度計 | 量程:0~100HD | 1 |
11 | 維氏硬度計 | 量程:1~50kg,精度:±3% | 1 |
12 | 顯微硬度計 | 量程:0.1~5kg,精度:±3% | 1 |
13 | 超聲波清洗器 | 容量:4L或52L等 | 2 |
14 | 塵埃粒子計數(shù)器 | 0.3~50μm,精度:±6% | 2 |
15 | 風(fēng)量儀 | 量程:200~5000m3/h,精度:±5%FS | 2 |
16 | 微壓差計 | 量程:0~±10kPa,精度:±0.2%的讀值 ±10kPa | 2 |
17 | 澄明度測定儀 | 照度:500lx~4000lx | 2 |
18 | 擺錘式?jīng)_擊試驗機 | 能量:50J,精度:±1% | 1 |
19 | 電子w能材料試驗機 | 量程:5N~5000N,精度:0.5% | 2 |
量程:1T、10T、30T,精度:0.5% | 3 | ||
20 | 體視顯微鏡 | 5倍~200倍 | 1 |
21 | 全功能金相分析儀 | 400倍,200倍,100倍 | 1 |
22 | 半自動切片機 | 切片厚度:0-600μm | 1 |
23 | 金相樣品鑲嵌機 | 可同時鑲嵌12個樣品 | 1 |
24 | 風(fēng)量罩 | 1 | |
25 | 水壓給壓儀 | 測量范圍≥30MPa | 1 |
26 | 集尿袋貯水器 | 1 | |
27 | 數(shù)顯w能角度尺 | 0~360° | 1 |
28 | 數(shù)顯深度尺 | 讀數(shù)精度:0.01 mm | 1 |
29 | 數(shù)字厚度測量儀 | 讀數(shù)精度:0.001mm; | 1 |
30 | 輪廓投影儀 | 量程:100×50mm,精度:1μm | 1 |
31 | 電動振篩機 | 1400轉(zhuǎn)/分,100目,200目,325目,400目等 | 1 |
2、化學(xué)檢驗實驗室
序號 | 設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 純水裝置 | 出水電阻率:18.2兆歐/厘米,每小時制純水>60L | 1 |
2 | 磁力攪拌器 | 雙向,加熱 | 2 |
3 | 渦旋攪拌器 | 2 | |
4 | 電冰箱 | 4 | |
5 | 電導(dǎo)率儀 | 0.00~199.9ms/cm | 1 |
6 | 電動振篩機 | 1400轉(zhuǎn)/分,100目,200目,325目,400目等 | 1 |
7 | 電熱恒溫水浴鍋 | 精度:±1℃ | 5 |
8 | 超級恒溫水浴 | 精度:±0.1℃ | 2 |
9 | 折射率儀 | 準(zhǔn)確度±0.0002 | 1 |
10 | 分析天平 | 量程:0~10kg,精度:0.1kg | 1 |
量程:0.1mg~450g, 精度:0.1mg | 2 | ||
量程:0.1mg~210g, 精度:0.1mg/0.01mg | 1 | ||
11 | 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器 | 1 | |
12 | 高效液相色譜儀 | 量程:190~260nm,400~760nm,精度:±1nm | 1 |
13 | 氣相色譜儀(頂空進樣器) | 量程:99mm,穩(wěn)定性:0.02% | 1 |
14 | 傅利葉紅外光譜儀(配紅外顯微鏡) | 紅外光譜儀:7800~350cm-1,精度:0.008cm-1 紅外顯微鏡: 7800~600cm-1 , 精度:10μm | 1 |
15 | 原子吸收分光光度計 | 量程:186~860mm,精度:0.2nm | 1 |
16 | 數(shù)字式自動旋光儀 | 量程:±45°,精度:0.001º(z小讀數(shù)單位) | 1 |
17 | 紫外可見分光光度計 | 量程:190~1100nm,精度:±0.3nm | 2 |
18 | 精密酸度計 | 量程:0~14pH,精度:0.01pH | 2 |
19 | 老化試驗箱 | 室溫~200℃ | 1 |
20 | 高溫箱式電阻爐 | 量程:~1300℃,精度:±1.5℃ | 2 |
21 | 恒溫恒濕試驗箱 | 室溫~80℃,±0.3℃;30~98%(RH),±2% | 2 |
22 | 電熱鼓風(fēng)干燥箱 | 溫度波動≤±0.1℃,±0.5℃,室溫~300℃,顯示精度0.1℃ | 4 |
23 | 通風(fēng)柜 | 4 | |
24 | 微粒分析儀 | 2μm~50μm,5ml,100ml,500 ml,精度:±3% | 2 |
25 | 旋轉(zhuǎn)粘度計 | 量程:1-106Vmpa·s,精度:±5% | 1 |
26 | 冰柜 | -20℃ | 1 |
27 | 冷藏箱 | 范圍:1℃~8℃ 精度:±1℃ | 2 |
28 | 蠕動泵 | 量程:0.03~30ml/min, 六通道 | 2 |
29 | 單通道數(shù)字火焰光度計 | 精度:2% | 1 |
30 | 恒溫水浴振蕩器 | 量程:5℃~90℃ 精度:±0.1℃ | 2 |
31 | 電位滴定儀 | 電位:0.1mV,pH值:0.001,溫度:0.1℃ | 1 |
32 | 真空干燥箱 | 1 |
3、生物學(xué)評價檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | CO2培養(yǎng)箱 | 溫度:室溫+5℃~60℃,CO2控制范圍0.0~20.0% | 2 |
2 | 超低溫冰箱 | -80℃ | 1 |
3 | 低溫冰箱 | -40℃ | 2 |
4 | 電冰箱 | -20℃ | 4 |
5 | 均漿儀 | 1 | |
6 | 控溫多用高速組織搗碎機 | 1 | |
7 | 細(xì)胞組織破碎儀 | 輸出功率:500W/20KHZ,定時:1秒至10小時。溫度探針:1-100℃ | 1 |
8 | 恒溫?fù)u床 | 速度可調(diào),精度:±1℃ 空氣浴、水浴 | 2 |
9 | 低溫高速離心機 | -20~40度,300~23300 RPM | 2 |
10 | 鋼瓶 | 純氮、普氮、二氧化碳、氧氣、氬氣 | 各1個 |
11 | 液氮容器 | 15L、30L、45L | 選配2個 |
12 | 倒置顯微鏡 | 顯微鏡總倍率:10X、20X、4X~18X、4X~18X;物鏡倍率:1X、2X、0.4X~1.8X(變倍物鏡),0.4X~1.8X(變倍物鏡);工作距離:105mm、100mm、100mm; | 2 |
13 | 細(xì)胞計數(shù)儀 | 1 | |
14 | 超凈試驗臺 | 凈化等級:100級 | 5 |
15 | 生物安全柜 | 級別:Ⅱ級A2;過濾效率:99.999﹪ | 3 |
16 | 生化培養(yǎng)箱 | 4℃~50℃ | 4 |
17 | 全自動酶標(biāo)儀 | 讀數(shù)范圍:0.000~4.000A,線性范圍:0.000~2.400A,重復(fù)性CV≤0.7%,穩(wěn)定性:工作1小時后,漂移量≤±0.007A。具有熒光、化學(xué)發(fā)光功能 | 1 |
18 | 自動洗板機 | 殘留體積:每孔殘留體積≤3ul,分配重復(fù)性:對于標(biāo)準(zhǔn)96孔板,在300ul注射量時,CV值不大于6%,分配準(zhǔn)確度:平均體積±3% | 1 |
19 | 微量振蕩器 | 2 | |
20 | 全自動菌落計數(shù)儀 | 1 | |
21 | 細(xì)菌鑒定系統(tǒng) | 可鑒定常見的腸道菌、非腸道革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性球菌、厭氧菌、李斯特菌、彎曲菌、酵母菌及棒狀桿菌在內(nèi)的530多種細(xì)菌的鑒定工作;鑒定結(jié)果符合率:革蘭氏陰性菌卡>96%,革蘭氏陽性菌>96%,酵母菌卡>98%;特異性:>98%,敏感度:3/64 ml/g | 1 |
22 | 雙重純水蒸餾器 | 1 | |
23 | 高壓蒸汽滅菌器 | 4 | |
24 | 實驗動物房及設(shè)施 | 符合國家有關(guān)要求 | 1 |
25 | 智能型動物房監(jiān)控主機 | 1 | |
26 | 小鼠IVC | 潔凈度:100級 | 2 |
27 | 大鼠IVC | 每套20籠,潔凈度:100級 | 4 |
28 | 地鼠IVC | 潔凈度:100級 | 2 |
29 | 屏障實驗臺BE IVC | 潔凈度:100級 | 2 |
30 | 豚鼠籠架(含籠) | 4 | |
31 | 犬籠架(含籠) | 2 | |
32 | 多功能兔固定架 | 30 | |
33 | 恒溫鼠兔手術(shù)臺 | 1 | |
34 | 恒溫犬、豬手術(shù)臺 | 1 | |
35 | 動物用呼吸麻醉機 | 大動物(犬、猴、豬等) | 1 |
36 | 無菌實驗室 | 符合國家有關(guān)要求 | 2 |
37 | 電子天平 | 千分之一 | 2 |
38 | 萬分之一 | 1 | |
39 | 鼓風(fēng)干燥箱 | 室溫~300℃ | 3 |
40 | 恒溫水浴 | 精度:±1℃ | 4 |
41 | 恒溫水浴 | 精度:±0.1℃ | 2 |
42 | 熱原儀 | 37℃~41℃,±0.01℃ | 1 |
43 | 細(xì)菌內(nèi)毒素定量測定儀 | 32孔動態(tài)試管儀;恒溫37±0.2℃;32個封裝光路;30鐘內(nèi)吸光度漂移小于±3mabs | 1 |
44 | 旋渦混合器 | 定時、任意調(diào)速、z高轉(zhuǎn)速2800rpm | 2 |
45 | 可調(diào)式移液器 | 0.1~2μl、0.5~10μl、10~100μl、100~1000μl | 各2個 |
46 | 電動移液器 | 8、12頭 | 各2個 |
47 | 生物組織脫水機 | 單缸容積:1000ml ;單缸處理時間:分別獨立可調(diào);溫度預(yù)置范圍:0℃~99℃;換缸停留濾液次數(shù):15次內(nèi)可調(diào);攪拌速度:可調(diào) | 1 |
48 | 石蠟包埋機 | 熔蠟缸溫度預(yù)置范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;保溫缸溫度預(yù)置范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;工作臺控溫范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;鑷子座控溫范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃ | 1 |
49 | 全自動組織切片機 | 切片模式,手動模式:連續(xù),搖擺式;電動模式:單一、連續(xù)、步進;厚度:1μm~100μm,帶體視鏡 | 1 |
50 | 冷凍切片機 | 1 | |
51 | 生物組織攤烤片機 | 攤片溫度設(shè)置:0~99℃;烤片溫度設(shè)置:0~99℃;烘片溫度設(shè)置:0~99℃ | 1 |
52 | 生物組織染色片機 | 液缸數(shù)量至少14個;處理時間:可在0分1秒—59分59秒內(nèi)任意設(shè)定;攪拌次數(shù)可調(diào) | 1 |
53 | 包埋盒打印機 | 打印速度每分鐘15個以上 | 1 |
54 | 載玻片打印機 | 打印速度每分鐘10張以上 | 1 |
55 | 全自動封片機 | 封片速度每分鐘5張 | 1 |
56 | 全自動智能數(shù)字式熒光顯微鏡 | 正置全電動、智能顯微鏡,觀察模式:明場/相差/熒光,軟件帶病理圖像分析系統(tǒng) | 1 |
57 | 共聚焦倒置顯微鏡 | 內(nèi)置激光光源波長分別為405, 473, 559 及635 nm | 1 |
58 | 普通離心機 | 2 | |
59 | 全自動生化分析儀 | 速度:≥200個測試/小;分析項目:≥35項;.波長范圍:340~620nm;采用光柵技術(shù),8~12個固定波長;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8種;開放通用試劑;樣品:樣品量2~50μl;加樣精度0.1μl;z小反應(yīng)量≤250μl;樣品位≥60個,試劑位≥30個;樣品及試劑位具冷藏功能;反應(yīng)時間選擇:≥4種;反應(yīng)溫度37±0.1℃;全電腦控制。 | 1 |
60 | 血小板聚集凝血因子分析儀 | 四通道一致性:≤5%;溫度控制:37±1.5℃;重復(fù)性誤差:血小板聚集≤15%,凝血≤5% | 1 |
61 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | 3分類,線性范圍: WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L; | 1 |
62 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | 5分類,并至少具有16種動物血測試模式;分析速度≥90個標(biāo)本/小時;線性范圍: WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析參數(shù)>25項 | 1 |
63 | 電解質(zhì)分析儀 | 分辯率:0.1mmol/L,精度:≥3% | 1 |
64 | 尿液分析儀 | 至少測定13項指標(biāo) | 1 |
65 | 氨基酸分析儀 | 1 | |
66 | DNA序列分析儀 | 1 | |
67 | 血糖分析儀 | 測試范圍:1.1~33.3mmol/L | 1 |
68 | PCR擴增儀 | 1 | |
69 | 蛋白電泳儀 | 1 | |
70 | 血小板分析儀 | 1 | |
71 | 凍結(jié)干燥器 | 1 | |
72 | 藥物溶出度儀 | 漿桿擺動幅度不超過±0.5mm;轉(zhuǎn)籃擺動幅度不超過±1mm;轉(zhuǎn)桿與溶出杯的同軸度小于2mm;轉(zhuǎn)速:25-250轉(zhuǎn)/分;轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分;控速精度:偏差不超過4%;溫度:室溫-45℃;溫度分辨率:0.1℃;控溫精度:偏差不超過±0.3℃;工作噪聲:小于60dB | 1 |
73 | pH、電導(dǎo)率、離子濃度綜合測試儀 | pH測量范圍:pH -2.000~19.999,電導(dǎo)率0.01μS/cm~1000mS/cm; | 1 |
74 | 超純水機 | 水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐,總有機碳<5ppb,配可定時、定量取水的采水臂;滿足色譜、澄明度等實驗用水 | 1 |
75 | 微波爐 | 1 | |
76 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準(zhǔn)確度:±0.3nm;波長重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs), ±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
77 | 體視顯微鏡 | 1 | |
78 | 裂隙燈顯微鏡 | 裂隙寬度:0~9mm連續(xù)可調(diào);裂隙高度:1~8mm連續(xù)可調(diào);裂隙角度:0~180°任意旋轉(zhuǎn);裂隙傾斜角:0~23°;裂隙燈整體水平旋轉(zhuǎn)角:左、右可旋轉(zhuǎn)30° | 1 |
79 | 多道生理記錄儀 | 至少8道 | 1 |
80 | 皮膚光毒性實驗儀 | 1 | |
81 | 流式細(xì)胞儀 | 1 | |
82 | 化學(xué)發(fā)光標(biāo)記免疫分析儀 | 6進樣式,試紙條開放 | 1 |
83 | 滾壓式血泵 | 50~600mL/min、1~300mL/min,4滾輪,可同時使用2套管路 | 4 |
84 | 微生物鑒定用紅外光譜儀 | 光譜分辨率:優(yōu)于0.16cm-1,靈敏度:優(yōu)于45000:1 (峰-峰值,4cm-1 分辨率,1分鐘掃描,DTGS檢測器),配全自動細(xì)菌分析附件 | 1 |
85 | P2實驗室 | 符合國家有關(guān)要求 | 1 |
86 | 細(xì)胞實驗室 | 符合國家有關(guān)要求 | 1 |
87 | 遺傳毒性實驗室 | 符合國家有關(guān)要求 | 1 |
88 | 浮游菌檢測儀 | 1 |
4、電氣安全檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 變壓器變頻變壓測試儀 | 45~600Hz 0~1200V 0~999s | 1 |
2 | 變壓器負(fù)載臺(過載、短路) | 電源三相輸入;輸出單相/三路、三相/三路;輸出電流4A~50A,時間1s~99h任意選擇 | 2 |
3 | 在線繞組溫升測試系統(tǒng) | 1 | |
4 | 標(biāo)準(zhǔn)試驗指、試驗針、無關(guān)節(jié)試驗指、試驗鉤、試驗棒、圓棒 | 圓棒直徑12mm,一端為平面,一端為半球面 | 2 |
5 | 沖擊試驗器 | 0.5±0.05J | 2 |
6 | 輻射劑量率儀 | 0~1000 μSV /h 響應(yīng)時間 5~7s | 1 |
7 | 電流表 | 0.075~30A(真有效值) | 2 |
8 | 電壓表 | 0~600V 0.5級 | 2 |
9 | 電源線防護套彎曲試驗裝置 | 1 | |
10 | 電源線拉力扭轉(zhuǎn)試驗裝置 | 1 | |
11 | 剛度測試裝置 | 45N | 1 |
12 | 高壓探頭 | 1000:1 | 1 |
13 | 存儲示波器 | 0~100MHz | 3 |
14 | 存儲示波器 | 0~500MHz | 2 |
15 | 接地電阻測試儀 | 空載電壓不大于6V,0.001Ω~0.600Ω±5% | 3 |
16 | 剩余電壓測量儀 | 0~242V | 2 |
17 | 電容測量儀 | 0.01pF~9999uF | 1 |
18 | 除顫效應(yīng)測試儀 | DC2~5kV | 1 |
19 | 數(shù)顯推拉力計 | 0~1000N±0.1N | 3 |
20 | 防滴裝置、防濺裝置、防浸裝置 | 1 | |
21 | 耐壓試驗儀 | AC電壓范圍:0~5kV;DC電壓范圍:0~5kV;容量:500VA | 3 |
22 | 扭矩儀 | 0~500cNm 0.5級 | 1 |
23 | 鉗形電流表 | 0~600A ±2%(交流響應(yīng)為真有效值) | 3 |
24 | 球壓試驗裝置 | 20N±0.2N | 1 |
25 | 加熱箱(或老化試驗箱) | 125℃±2℃ | 1 |
26 | 數(shù)字功率計 | 4kVA | 2 |
27 | 數(shù)字溫度巡回檢測儀 | 0~300℃±0.3% | 2 |
28 | 水壓試驗機 | 0~5MPa 1.5級 | 1 |
29 | 臺式壓力蒸汽滅菌器 | 135℃ | 1 |
30 | 網(wǎng)電源頻率變換器 | 0~63A,45Hz~65Hz,0~400V | 1 |
31 | 溫度測試角 | 1 | |
32 | 設(shè)備穩(wěn)定實驗裝置 | 00~150可調(diào) | 1 |
33 | 醫(yī)用漏電流測試儀 | 0~10mA ±5%(符合GB9707.1) | 3 |
34 | 醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置 | 0~150kg | 1 |
35 | 硬木(50mm厚)、坡板 | 密度大于700kg/m3 | 各1塊 |
36 | 泄漏電流測量儀 | 0~10mA±5%(符合GB4793.1) | 1 |
37 | 漏電起痕測試儀 | 0~600V | 1 |
38 | 水平-垂直燃燒試驗機 | 1 | |
39 | 試驗鋼球 | 2 | |
40 | 維卡軟化試驗箱 | 1 | |
41 | 紅外黑體爐 | 1 | |
42 | 三相數(shù)字功率計 | 50kVA,±0.5% | 1 |
43 | 脈沖發(fā)生器 | 1.2/50μs脈沖(GB/T16927) | 1 |
44 | 絕緣電阻測試儀 | 電壓范圍DC:-25V~-1000V; 測量范圍:0.01MΩ~5000MΩ | 1 |
45 | 直流電子負(fù)載 | 連續(xù)功率:600W,峰值功率:1800W,電流:20A阻抗:0.3Ω到無窮大z大,輸入電壓240V恒流、恒阻廠家授權(quán) | 1 |
46 | 爬電距離量規(guī) | / | 1 |
47 | 測功機 | 測功機及其測試系統(tǒng)由測功機、控制器和輸入電參數(shù)儀組成,它可以任意改變被測電機的負(fù)載,直接測量出電機空載、負(fù)載及堵轉(zhuǎn)狀態(tài)下電機的輸入電壓、電流、功率及輸出轉(zhuǎn)矩、轉(zhuǎn)速、輸出功率及效率 | 3 |
5、電磁兼容檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 帶X射線屏蔽的電波暗室(含控制屏蔽室和功放室) | 10m或3m | 1 |
2 | 屏蔽室 | 40m2 | 1~2 |
3 | EFT電快速瞬變/脈沖群測試系統(tǒng) | 0.25kV~4kV | 1 |
4 | ESD靜電放電測試系統(tǒng) | 8kV | 1 |
5 | EMI測試系統(tǒng)(輻射及傳導(dǎo)) | 9kHz~18GHz | 1 |
6 | 電壓跌落測試系統(tǒng) | 300V/16A(單相)或3*400V/32A(三相) | 1 |
7 | 計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) | 1 | |
8 | EMS測試系統(tǒng)(輻射) | 18V/m,26MH~6GHz | 1 |
9 | 浪涌測試系統(tǒng) | 0.25kV~6kV | 1 |
10 | 射頻傳導(dǎo)抗干擾度測試系統(tǒng) | 18V/rms | 1 |
11 | 無線電防護測試系統(tǒng) | 1 | |
12 | 諧波閃爍測試儀 | 1 | |
13 | 喀嚦聲分析儀 | 1 | |
14 | 三環(huán)天線 | 1 | |
15 | 磁場換電路變壓器 | 1 | |
16 | Flicker阻抗 | 1 | |
17 | 變頻交流電源 | 12kVA 電壓精度大于0.5% | 1 |
18 | sao擾功率測試系統(tǒng) | 1 | |
19 | 工頻磁場測試系統(tǒng) | 1 | |
20 | 插入損耗測試系統(tǒng) | 1 |
6、 環(huán)境試驗檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 恒溫恒濕箱(包括冷卻系統(tǒng)) | 溫度:-50℃~80℃ 濕度:0~99%RH 或根據(jù)專業(yè)檢驗范圍選配其容積。 | 3 |
2 | 掃頻振動試驗臺 | 根據(jù)專業(yè)檢驗范圍選配 | 1 |
3 | 沖擊碰撞試驗臺 | 根據(jù)專業(yè)檢驗范圍選配 | 1 |
4 | 模擬運輸試驗臺 | z大試驗負(fù)載100kg、400kg、1000kg; 空載位移幅值25mm; z大加速度幅值250m/s2; 設(shè)時范圍1~356400s | 2 |
5 | 實驗室供電系統(tǒng) | 120kVA | 1 |
6 | 低氣壓箱 | 壓力范圍>(常壓~50kPa) | 1 |
二、專業(yè)檢驗實驗室
1、有源植入醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 頻率計 | 1Hz~120MHz | 1 |
2 | 任意波信號發(fā)生器 | 10Hz~50MHz | 1 |
3 | 示波器 | 通道數(shù)2、帶寬 0~100MHz、取樣率1.0GS/s | 1 |
4 | 雙脈沖信號發(fā)生器 | 0.1Hz~1MHz | 1 |
2、麻醉和呼吸醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 測氧儀 | 量程:0~100de%; 基本誤差:±0.5%(0~30%),±2%(30%~100de%) | 1 |
2 | 呼吸麻醉分析儀 | CO2:0~10%(可擴展10~20%),精度:0.2%~0.4%;O2:0~100de%,精度:≤2% | 1 |
3 | 環(huán)規(guī)、塞規(guī) | 塞規(guī):Φ3.880(0.75)~Φ4.315(7.25) 環(huán)規(guī):Φ3.925(1.70)~Φ4.375(7.50) 錐度:1:40 | 1 |
4 | 呼吸麻醉測試連接裝置 | 含各種規(guī)格接頭、管路 | 1 |
5 | 扭矩儀 | 范圍:0~7Ncm;精度:0.005Ncm | 1 |
6 | 無油空氣壓縮機 | 排氣壓力:0.3Mpa,流量:80L/min | 1 |
7 | 蒸發(fā)器濃度測試儀 | 0.2~5Vol%可調(diào) | 1 |
8 | 標(biāo)準(zhǔn)流量計、流量表 | 電子/機械 | 1 |
9 | 標(biāo)準(zhǔn)壓力計、壓力表 | 電子/機械:電子式12.5kPa、0.4Mpa、0~40kPa、0.16MPa | 1 |
10 | 氣源及設(shè)備 | 氣源壓力:0.2~0.6MPa(2~6bar或29~87psi) | 1 |
11 | 流量記錄儀 | 1 | |
12 | 呼xi機質(zhì)量檢測系統(tǒng) | 滿足ISO 10651-2 高頻噴射氣量:0~3000mL;通氣量:0~60L/min(耐壓0.4MPa);呼氣量:0~2000mL;潮氣量:0~6kPa;頻率,吸呼比:0~150bpm,1:99~99:1; | 1 |
13 | 麻醉蒸發(fā)器測試儀 | 測量流量范圍(濃度大于5%時)不低于0.2L/min ~15L/min | 1 |
14 | 呼吸阻力測試儀 | 1 | |
15 | 氧分壓測試裝置 | 1 | |
16 | 模擬肺及附件 | 0mL/ kPa, 200mL/ kPa, 500mL/ kPa | 1 |
17 | 呼xi機功率加載器 | 按輔助網(wǎng)電源插座標(biāo)記5到10倍 | 1 |
18 | 地氟醚濃度檢測儀 | 萬分之一 | 1 |
19 | 鎖接可靠性試驗儀器,力矩儀等 | 22mm鎖接接頭 0~100N,0~10N•m | 1 |
20 | 表面溫度點燃試驗裝置 | 1 | |
21 | 火花點燃試驗裝置 | 1 | |
22 | 氣體干燥實驗裝置 | 1 | |
23 | 含水氣體實驗裝置 | 1 | |
24 | 電子皂沫流量計 | 0~15L/min | 1 |
25 | 多點數(shù)據(jù)采集儀 | -100~600℃ | 1 |
26 | 峰值壓力表 | 量程:0~1.5kPa,分辨率:1Pa,精度:5Pa | 1 |
27 | 泄漏測試儀 | 泄漏量:0~25mL/min,0~50mL/min,0~200mL/min | 1 |
28 | 激光折射儀 | 分辨率1/10000 | 1 |
3、牙科醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | XYT記錄儀 | X-T,X-Y兩用; 信號記錄比率:0.5mv/cm~10v/cm; T軸速度范圍:0.1mm/min~500mm/min; 記錄紙:普通打印紙。 | 4 |
2 | 表面粗糙度比較樣塊 | Ra:0.025μm~6.3μm | 1 |
3 | 材料疲勞試驗機 | z大載荷:50kN; 載荷頻率:z大500Hz;工作距離:±25㎜ | 1 |
4 | 齒科藻酸鹽印模材料壓應(yīng)變儀 | 精度:0.01㎜;負(fù)荷:0.6N±0.1N | 2 |
5 | 除濕機 | 除濕能力:10L/24h | 4 |
6 | 輻射計 | 量程:10-1~199.9×10μW/cm2; 精que度:±5% ±1字 | 1 |
7 | 復(fù)制再現(xiàn)性直紋試驗裝 | z小直紋寬度:20±4μm | 2 |
8 | 牙科高頻離心鑄造機 | 電源功率:6.5kVA;震蕩頻率:1.6±0.2MHz;鑄造半徑:210㎜;轉(zhuǎn)數(shù):500R.P.M以上 | 1 |
9 | 高速激光掃描測微儀 | 測量范圍:0.2~0.4mm;測量精度:z大±0.001mm ;光源z大輸出:0.8mW. | 1 |
10 | w能工具顯微鏡 | XY測量范圍:50X50mm;測量精度:0.001mm | 1 |
11 | 膠片光密度計 | 被測密度范圍:D=0.00~5.00; 讀數(shù)穩(wěn)定性:±0.02;采樣時間:0.8s | 1 |
12 | 恒溫操作箱 | 溫度:5~50℃;濕度:10~90% | 2 |
13 | 恒溫冷熱水槽 | 溫度范圍:-15~80℃;控溫精度:±0.1℃; 循環(huán)液量:20L/min;水槽容積:20L | 2 |
14 | 激光位移測量儀 | 測量精度:0.001mm | 1 |
15 | 加濕器 | 電機功率:65 W; 加濕能力:3kg/h | 4 |
16 | 電化學(xué)測定系統(tǒng) | 頻響范圍:10Hz~1MHz; 恒電位儀槽壓:±20V; 極化電位:±20V; 極化電流:±200mA; 電流分辨率:<120fA | 1 |
17 | 冷熱循環(huán)試驗機 | 溫度范圍:4℃~80℃; 交換速度:≤3s/次; | 1 |
18 | 螺紋加工機床 | z大加工直徑:20mm | 1 |
19 | 磨耗試驗機 | 磨耗負(fù)荷:172N;摩擦次數(shù)>3000次 | 1 |
20 | 熱膨脹儀 | 溫度范圍:室溫~1000℃;升溫速率:1℃/min~5℃/min;熱電偶輸出信號范圍:0~50mV,對應(yīng)溫度范圍:0℃~1200℃;位移傳感器輸出信號范圍:>100mv,對應(yīng)位移范圍:≦1.25mm | 1 |
21 | 熱重/差熱綜合熱分析儀 | 溫度范圍:室溫~1500℃; TG測量范圍:200mg;靈敏度:0.2g; DAT測量范圍:±1000V; 靈敏度:0.06mV;升溫速率:0.01~100℃/min; | 1 |
22 | 色彩檢測儀 | 色相:5級,濃度:12級,明度:5級 | 1 |
23 | 色穩(wěn)定儀 | 色溫范圍:5000~7000K | 1 |
24 | 數(shù)字顯微鏡及圖像處理系統(tǒng) | z大工件高度:150mm; 手動對焦:(粗10mm/轉(zhuǎn),微0.25mm/轉(zhuǎn)); 目鏡:10×;載物臺行程:50×50mm; 臺面尺寸:280×280mm;z大工件重量:5kg;快速移動機構(gòu):X、Y軸; 零位開關(guān):X、Y、Z軸; 計數(shù)器z小讀數(shù)值: 0.001mm/0.0005mm/0.0001mm可切換; 坐標(biāo)軸數(shù):3軸; X、Y軸測量精度:(3±0.02L)m, L=測量長度(mm) | 1 |
25 | 水門汀薄膜加荷儀 | 載荷:150N±2N;測量精度:0.001mm | 2 |
26 | 微焦點X射線探傷儀 | 電壓設(shè)定范圍:40~130 kV; 電流設(shè)定范圍:0~300μA,(16 W Max.); 周邊泄漏:6 mSv/h; | 1 |
27 | 形變恢復(fù)器具 | 測量精度:0.01mm;觸頭附加力:0.6N±0.1N | 2 |
28 | 壓應(yīng)變器具 | 測量精度:0.01mm;載荷:0.6N±0.1N | 2 |
29 | 牙科X射線機 | 管電壓:100KV; 管電流:40mA | 1 |
30 | 全自動X光片洗片機 | 1 | |
31 | 牙科沖蠟器 | 加熱溫度:95℃;定時:15min(max) | 1 |
32 | 牙科烤瓷爐 | 可調(diào)溫度范圍:50℃~1205℃;石英爐芯 | 1 |
33 | 牙科技工用手ji | 轉(zhuǎn)速:1000~50000轉(zhuǎn)/分 | 1 |
34 | 牙科渦輪鉆機 | 轉(zhuǎn)速:430000轉(zhuǎn)/分 | 1 |
35 | 銀汞合金蠕變測試儀 | 軸向壓力:36MPa±0.2MPa;直徑:4mm | 2 |
36 | 照度計 | 量程:10-1~199.9×103;精que度:±4%±1字 | 1 |
37 | 針入度計 | 測量精度:0.01mm;頂桿行程:≥25mm; 壓頭總質(zhì)量:50g±1g | 2 |
38 | 牙科技工臺 | 通用配置 | 3 |
39 | 三維坐標(biāo)測量儀 | 測量范圍:X、Y、Z均為200mm;測量精度:0.001mm | 1 |
40 | 車針鉆床 | 通用配置 | 1 |
41 | 風(fēng)速儀 | 量程0~30m/s, 精度0.015/s | 1 |
42 | 臺鉆 | 通用配置 | 1 |
43 | 工作臺 | 通用配置 | 1 |
44 | 工具 | 通用配置 | 1 |
45 | 技工室設(shè)備(臺鉆、工作臺、工具) | 通用配置 | 1 |
46 | 腳踏開關(guān)壽命試驗裝置 | 30次/min | 1 |
47 | 潔牙機振幅測試工裝 | 1 | |
48 | 色溫計 | 0.1~99,999Lx,Ev:±2%/1位, 0.01~9,999fcd,xy:±0.002 | 1 |
49 | 數(shù)字式測速儀 | 范圍:0~1百萬轉(zhuǎn)/分,精度:1轉(zhuǎn) | 1 |
50 | 數(shù)字式扭矩測試儀 | 0~50N.M,0.01N.M | 1 |
51 | 數(shù)字式震動頻率測試儀 | 0.01mv~10v/pc,(-40~80dB),500MHz 配振動測試探頭 | 1 |
52 | 數(shù)字萬用表 | 0~1000V,0.01mV,AC:0~1kV/DC:0~1kV,AC:0.4% / DC:0.025% | 1 |
53 | 數(shù)字溫度計 | -50~260℃,0.02℃ | 2 |
54 | 真空表(數(shù)字式) | -100kPa~0~2MPa,±0.1%FS | 4 |
55 | 轉(zhuǎn)速檢驗桿 | 1 | |
56 | 徑向跳動檢驗桿 | 符合YY10451標(biāo)準(zhǔn)要求 | 1 |
57 | 轉(zhuǎn)矩檢驗桿 | 符合YY10451標(biāo)準(zhǔn)要求 | 1 |
58 | 材料沖擊斷裂韌性試驗機 | 沖擊能量0.5J,2J | |
59 | w能材料試驗機(帶三點\四點彎曲裝置) | 載荷1KN | |
60 | 洛氏硬度計 | HRA 20~88,HRB 20~100, HRC 20~80 | |
61 | (顯微)維氏硬度計 | 載荷0.1,0.2,0.3,0.5,1,3,5,10,20Kg | |
62 | 金相顯微鏡 | 目鏡´10,物鏡´10, ´40, ´100,帶0.01mm測微尺 | |
63 | 折射率計 | 范圍 33~1.6nD | |
64 | 旋轉(zhuǎn)黏度計 | 扭矩范圍:1mNm~50mNm; 轉(zhuǎn)速范圍:0.15~1000rpm;角分辯率5µrad |
4、機電醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 標(biāo)準(zhǔn)心電模擬器(帶胎心率測試) | 心率:30~300BPM, ST段分析:- 0.8~+0.8mV, 有創(chuàng)血壓:-50~+400mmHg 呼吸率:0~200RPM, 溫度:0、24、37、40℃ | 1 |
2 | 無創(chuàng)血壓分析儀 | 0 mmHg 到 +400mmHg;<0.8mmHg(0.1kPa) | 2 |
3 | 超濾率、清除率檢測裝置 | 1 | |
4 | 光電轉(zhuǎn)速表 | 0~1百萬轉(zhuǎn)/分,1轉(zhuǎn) 接觸式和非接觸式各1臺 | 1 |
5 | 滾壓式血泵和底座 | 250rpn/min,精度:1rpn/min | 6 |
6 | 黑體標(biāo)準(zhǔn)源 | -30℃~150℃,精度:0.2℃ | 2 |
7 | 紅外接收光譜儀及紫外接收光譜儀 | ±0.0002μm | 1 |
8 | 人工心肺機回流裝置(包括水浴箱) | 1 | |
9 | 磁感應(yīng)強度計 | 0~199.99/0~1999.9mT,0.01/0.1mT | 2 |
10 | 人工心肺機水箱 | 30L,室溫~100℃,±1℃ | 2 |
11 | 頻率計數(shù)器 | dc:0至3.5GHz,12位 / 秒,150ps | 1 |
12 | 熱交換水箱 | 4~42℃, 0.2℃ | 4 |
13 | 人工腎血泵 | 15~600mL/min | 4 |
14 | 蠕動泵 | 轉(zhuǎn)速:1~120rpm 流速0.5~45ml/min | 3 |
15 | 數(shù)字流量計 | 0.1~2m3/h;0.1m3/h 0.06~0.6m3/h;0.02m3/h 1~60L/h;1L/h 1000mL/min;100mL/min | 5 |
16 | 數(shù)字式信號發(fā)生器 | 0~1.2GHz,0.01Hz 電壓輸出:50mVpp~10.0Vpp; 精度:±(3%+50mV) | 2 |
17 | 數(shù)字溫度表 | -50℃~100℃,0.01℃ | 4 |
18 | 透析用水處理裝置 | 水質(zhì)符合透析用水要求,透析液流速:500 ml/min,溫度:35~40℃, | 2 |
19 | 心電放大器 | 共模抑制比大于100dB | 2 |
20 | 血氣分析儀 | pH:6.00~8.00;﹤0.005(pH6.80~7.60) PCO2:4~200mmHg;﹤1.0(1.5~70 mmHg) PO2:0~800mmHg; ﹤1.2(60~140mmHg)300~800mmHg | 1 |
21 | 血細(xì)胞分析儀 | WBC:0.0~199.9×103/μL,C.V.≤1.5% RBC:0.00~19.9×106/μL,C.V.≤1% HGB:0.0~29.9 g / dL,C.V.≤1% HCT:0.0~99.9 %,C.V.≤1% MCV:0.0~999.9 fL,C.V.≤1.5% MCH:0.0~999.9 Pg,C.V.≤1.5% MCHC:0.0~999.9g/dL,C.V.≤1.5% PLT:0~1999 ×103/μL,C.V.≤4% (以上為5次測定平均值) | 1 |
23 | 血液透析機檢測儀 | 2.00~23.99mS/cm;0.01mS/cm, 0~100℃;0.01℃±0.1℃ -700~1600mmHg;1mmHg±3mmHg | 1 |
24 | 血液透析裝置 | 血液流速:100,200,300 ml/min, 透析液流速:500 mL/min, 溫度:35~40℃, 透析壓力:300~600mmHg | 1 |
25 | 臭氧濃度測試儀 | 0.05~0.50mg/L(或0~3000ppm),測量波長:605nm; | 1
|
水濃度測量范圍 0~20mg/L,準(zhǔn)確度:±0.02 mg/L,重復(fù)度:±0.01 mg/L | 1 | ||
26 | 電流互感器 | 10~600A | 1 |
27 | 兆歐表 | 0~500MΩ | 1 |
28 | 智能直流低電阻測試儀 | 2mΩ~2MΩ | 1 |
29 | 數(shù)顯水平儀 | 0~360º | 3 |
30 | 數(shù)字頻率計 | 10Hz~50MHz | 1 |
31 | 除顫分析儀 | 除顫效能和除顫防護檢測 除顫能量:0.1J~360J;電壓:20V~6000V;電流:0.4A~120A;起搏器測量電流范圍:4~250mA;心律失常波形選擇 | 1 |
32 | 紅外溫度計 | -50℃~1700℃,精度±1%,物距比50:1,分辨率0.1 | 1 |
33 | 定標(biāo)電壓發(fā)生器 | 0.1mV~1V | 1 |
34 | 高頻電刀測試儀 | 0~2000Ω | 1 |
35 | 紅外氣體分析器 | 0~20% | 1 |
36 | 精密電阻箱 | 0~11.1110MΩ | 1 |
37 | 精密壓力表 | 0~40MPa | 1 |
38 | 流量計(精度2.5級) | 0.1~1.0L/min 1個 | 1 |
0.16 ~1.6L/min 1個 | 1 | ||
1.5~15L/min 1個 | 1 | ||
25~250L/h 2個 | 2 | ||
0.2~1L/min 1個 | 1 | ||
16~160L/min 1個 | 1 | ||
250~2500L/h 2個 | 2 | ||
39 | 輸液泵質(zhì)量分析儀 | 0.1~1000ml/hr | 1 |
40 | 數(shù)字式直流電橋 | 0~20KΩ | 1 |
41 | 心電電極性能測試儀 | ±1200mv(失調(diào)、除顫、耐流); ≤100mV 1%±0.5mV、>100mV 10% | 1 |
42 | 壓力傳感器 | 0.3~0.5μV/Pa(校正值) | 1 |
43 | 寬帶示波器 | HP54616c帶寬500MHZGP-IP卡 | 1 |
44 | 功率/能量計及探頭 | (0.2~12)μm 0.4mJ~50J 10μW~300W | 2 |
45 | 功率計 | 20GHz~130GHz | 1 |
46 | 心腦電圖檢定儀 | 1 | |
47 | 多參數(shù)病人模擬器 | 1 | |
48 | 胎兒監(jiān)護儀模擬器、標(biāo)準(zhǔn)砝碼、壓力裝置,綜合靈敏度測試儀 | 胎心率:30~240次/min,精度:±1次/min 靈敏度:50dB~150dB; 砝碼包括0.1g、0.5g、1g、10g、50g | 1 |
49 | 巡測儀,數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) | 測量直流電壓、交流電壓、電阻、頻率和溫度 | 1 |
50 | 嬰兒培養(yǎng)箱分析儀 | 1 | |
51 | 二氧化碳(CO2)濃度分析儀 | 0%~20% | 1 |
52 | 高頻耐壓試驗儀 | 500M,5000V | 1 |
53 | 微波功率計 | 1000W | 1 |
54 | 網(wǎng)絡(luò)分析儀、衰減器 | 1 | |
55 | 微波漏能儀 | 1 | |
56 | 超聲功率計 | 瓦級、毫瓦級 | 1 |
57 | 直接式射頻功率計 | 1 | |
58 | 紫外輻照計 | 1 | |
59 | 頻譜分析儀 | 0~3GHz | 1 |
60 | 精密恒溫槽 | 0.05℃、0.1℃ | 1 |
61 | 電磁屏蔽室 | 屏蔽效能 | 1 |
62 | 消聲室,消聲箱 | 聲場自由空間、本底噪聲 | 1 |
63 | 噪聲、振動分析儀 | 2Hz~20kHz,27dB~140dB; 1Hz~10kHz, 0.1~1000m/s2 | 1 |
64 | 聲級校準(zhǔn)器 | 1 | |
65 | 聽力計檢測儀 | 1 | |
66 | 傳聲性能測量系統(tǒng) | 信號發(fā)生器、信號/測試放大器、傳聲器 | 1 |
67 | 聲輸出特性測量系統(tǒng) | 膜式水聽器:頻率范圍(±3dB):0.5-45MHz;針式水聽器:頻率范圍(±6dB):1-20MHz | 1 |
68 | 微弱電容測量和數(shù)據(jù)采集裝置 | pF、fF | 1 |
69 | 碎石機測量系統(tǒng) | 沖擊波強度、定位/探測/控制 | 1 |
70 | 光譜儀 | 300nm~2500nm,0.8μm~3.0μm | 1 |
71 | 輻照度計 | 300nm~2500nm | 1 |
72 | 數(shù)字RLC測試儀 | R、L、C | 1 |
73 | 電機測試系統(tǒng) | 測功 | 1 |
74 | 電子天平 | 200g/0.01mg | 1 |
75 | 場強儀 | 1 |
5、醫(yī)院硬件設(shè)備檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) | |
1 | 留點溫度計 | 0~150℃;精度: ±1℃ | 1 | |
2 | 電子自旋共振光譜儀 | 不窄于1~105Gy | 1 | |
3 | 多參數(shù)水質(zhì)測試儀 | 要求能測硅、鐵、鎘、鉛和其他重金屬、氯化物、磷化物和硬度等參數(shù) | 1 | |
4 | 高頻振蕩儀 | 不窄于102~105Gy | 1 | |
5 | 光電反射密度計 | 波長范圍:340~770nm 照度:4~237Sa | 1 | |
6 | 環(huán)氧乙烷濃度計 | 測量范圍:0~10mg/m3,精度:讀數(shù)的10% | 1 | |
7 | 環(huán)氧乙烷生物指示物抗力測定器 | 1 | ||
8 | 環(huán)氧乙烷(EO)化學(xué)指示物抗力測定器 | 1 | ||
9 | 蒸汽過氧化氫用化學(xué)指示物抗力測定器 | 1 | ||
10 | 低溫蒸汽和甲醛化學(xué)指示物抗力測定器 | 1 | ||
11 | 干熱化學(xué)指示物抗力測定器 | 1 | ||
12 | 蒸汽生物指示物抗力測定器 | 1 | ||
13 | 環(huán)氧乙烷滅菌柜 | 3 m3 | 1 | |
14 | 累積式氣體流量計 | 0~50L,精度0.01L | 1 | |
15 | 立式蒸汽壓力消毒柜 | 3 m3 | 1 | |
16 | 數(shù)字電容表 | ~200p~20n~20000f , 0.1pf~10mf | 1 | |
17 | 數(shù)字式壓力指示儀 | -100kPa~0~2MPa , ±0.1%FS | 1 | |
18 | 數(shù)字萬用表 | AC:0~1kV/DC:0~1kV , AC:0.4% 0mA~5000mA~10.000A , DC:0.025%0Ω~500Ω~10kΩ | 6 | |
19 | 數(shù)字溫度表 | -40~260℃ , 0.1℃ | 3 | |
20 | 微機控制熱變形維卡軟化點溫度試驗機 | 環(huán)境溫度~300℃,±0.5℃% ; 四頭 | 1 | |
21 | 微生物濾器 | 要求對大于0.3μm微粒的過濾率應(yīng)不小于99.5% | 1 | |
22 | 無線數(shù)據(jù)采集器(可同時監(jiān)測溫度、環(huán)氧乙烷濃度、壓力) | 0~150℃,精度0.1℃ | 1 | |
23 | 物理機械性能測試儀 | 1 | ||
24 | 蒸汽發(fā)生器 | 2.0~8公斤力/厘米2壓力蒸汽 | 1 | |
25 | 恒溫水槽 | -40℃~200℃ | 1 | |
26 | 粉塵捕集器 | 1 | ||
27 | 聲級計 | 0~130dB,0.1dB | 1 | |
28 | 生化培養(yǎng)箱 | 0~100℃,0.1℃ | 1 | |
29 | 凈化工作臺 | ≤3.5顆/升,0.5µm,雙面操作 | 1 | |
30 | 變壓器變頻變壓測試儀 | 45~600Hz 0~1200V | 1 | |
31 | 臭氧濃度計 | 0.05~0.50mg/L;測量波長:650nm | 1 | |
32 | 有線數(shù)據(jù)采集器 | 1~200℃,±0.01℃ | 1 | |
33 | 數(shù)顯游標(biāo)卡尺 | 精度:0.01mm | 2 | |
34 | 便攜式漏電流測試儀 | 0~250V(AC、可調(diào))、0.01~20mA(AC/DC)、1~999.9s ±3%,外部至少有10個應(yīng)用部分接線端 | 1 | |
35 | 示波器 | 可測量單脈沖的幅值有效值 | 1 | |
36 | 便攜式心電測試設(shè)備 | 符合YY1079-2008 | 1 | |
6、體外診斷醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 冷庫 | 1 | |
2 | 酶標(biāo)儀 | 0~2.00吸光度單位;CV<0.5%(401~750nm;340~400nm ;1~1.5吸光度單位);CV<1.0%(340~400nm;1.5~2吸光度單位), 具有熒光、化學(xué)發(fā)光功能 | 1 |
3 | 全自動生化分析儀 | 速度:≥200個測試/??;分析項目:≥35項;.波長范圍:340~620nm;采用光柵技術(shù),8~12個固定波長;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8種;開放通用試劑;樣品:樣品量2~50μl;加樣精度:0.1μl;z小反應(yīng)量≤250μl;樣品位≥60個,試劑位≥30個;樣品及試劑位具冷藏功能;反應(yīng)時間選擇:≥4種;反應(yīng)溫度37±0.1℃;全電腦控制。 | 1 |
4 | 生化培養(yǎng)箱 | 150L;10℃~50℃;±0.5℃ | 1 |
5 | 生物安全柜 | 級別:Ⅱ級A2;過濾效率:99.999﹪ | 1 |
6 | 自動酶標(biāo)洗板機 | 殘留體積:每孔殘留體積≤3ul,分配重復(fù)性:對于標(biāo)準(zhǔn)96孔板,在300ul注射量時,CV值不大于6%,分配準(zhǔn)確度:平均體積±3% | 1 |
7 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | 3分類,線性范圍: WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L; | 2 |
8 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | 5分類,并至少具有16種動物血測試模式;分析速度≥90個標(biāo)本/小時;線性范圍: WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析參數(shù)>25項 | 1 |
9 | 單通道血細(xì)胞分析標(biāo)準(zhǔn)器 | 精度:WBC≤1.5%,準(zhǔn)確度:±3% | 1 |
10 | 血糖測試儀 | 測試范圍:1.1~33.3mmol/L | 1 |
11 | 干化學(xué)血紅蛋白分析儀 | 45g/L~200g/L的范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r值應(yīng)不小于0.99 | 1 |
12 | 電解質(zhì)分析儀 | 精度:3% | 1 |
13 | 血小板聚集凝血因子分析儀 | 四通道一致性:≤5%;溫度控制37±1.5℃;重復(fù)性誤差:血小板聚集≤15%,凝血≤5% | 1 |
14 | 干化學(xué)尿液分析儀 | 至少測定13項指標(biāo) | 1 |
15 | 實時熒光定量PCR儀 | 溫控范圍:25-95℃,控溫精que性:±0.3℃; 具有五色或以上激發(fā)濾光片,可同時檢測五色或以上熒光; 激發(fā)光源工作壽命大于或等于500小時,并配有光源使用時間監(jiān)測系統(tǒng); 檢測器采用CCD一次同時成像系統(tǒng); 大多數(shù)熒光染料均為開放通用 | 1 |
16 | 全自動冰點滲透壓計 | 測量范圍:0~3000(mosm/kg) | 1 |
17 | pH、電導(dǎo)率、離子濃度綜合測試儀 | pH測量范圍:pH -2.000至19.999,電導(dǎo)率0.01μS/cm至1000mS/cm; | 1 |
18 | 液體密度計 | 測量范圍:0~3g/cm3;測量準(zhǔn)確率:1*10-4 g/cm3;溫度范圍:0~91℃;分辯率:0.01°C;內(nèi)置恒溫控制,自動溫度補償; | 1 |
19 | 水分測定儀 | 測量10μg-500mg的水;±0.3% | 1 |
20 | 血液混勻器 | 1 | |
21 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準(zhǔn)確度:±0.3nm;波長重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
22 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190-900nm;波長間隔:0.1nm;波長準(zhǔn)確度:±0.03nm(狹縫為0.2nm);漂移值:<0.0004Abs/每小時;基線平滑<0.001Abs;吸收度值準(zhǔn)確性:0.002Abs;(0-0.5Abs)0.004Abs;(0.5-1.0Abs)讀數(shù)準(zhǔn)確度<0.001 | 1 |
23 | 全自動定氮儀 | 檢測范圍:0.1-200mg氮; 回收率:≥99.5%(1-200mgN);精度:≤1%RSD | 1 |
24 | 高效液相色譜儀 | 檢測器,波長范圍:190-600nm;波長精度:±1nm;噪音(AU):±0.75×10-5(254nm);漂移:<1×10-3AU/hr | 1 |
25 | 毛細(xì)管電泳系統(tǒng) | 電壓范圍:0-500mV;電流:0-100mA。 | 1 |
26 | 等電聚焦電泳系統(tǒng) | 1 | |
27 | ICP-MS | 具備多級桿組成的碰撞/反應(yīng)池技術(shù),靈敏度:低質(zhì)量數(shù):CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中質(zhì)量數(shù):IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高質(zhì)量數(shù):U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;儀器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=靈敏度、隨機背景,1PPmIN溶液計算);儀器檢出限:低質(zhì)量數(shù)元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中質(zhì)量數(shù)元素:IN(115)﹤1ppt,重質(zhì)量數(shù)元素:BI(209)﹤1ppt.質(zhì)譜校正穩(wěn)定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一個月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag. | 1 |
28 | LC-MS | 配置要求:二元梯度高壓泵、自動進樣器、柱溫箱(應(yīng)為同一序列配置并與質(zhì)譜為同一廠家);質(zhì)譜主機,帶ESI離子源和APCI離子源,真空泵、機械泵等;耐壓1100bar(相當(dāng)于16200psi)以上的質(zhì)譜分析柱100mm亞微米C18柱2根)、液質(zhì)聯(lián)用氮氣發(fā)生器 | 1 |
29 | 低溫高速離心機 | -20~40度,300~23300 RPM | 1 |
30 | 智能生物圖像導(dǎo)航儀 | 具有正置倒置電動顯微鏡功能,觀察模式:明場/相差/熒光 | 1 |
31 | 低溫冰箱 | -40℃ | 1 |
32 | 電冰箱 | 4 | |
33 | 試劑冷藏箱 | 5 | |
34 | 積分球分光光度計 | 波長范圍350nm~1100nm,波長間隔z短(5nm), 測試孔徑大小可選( 19mm、9mm和4mm等) | 1 |
35 | 標(biāo)準(zhǔn)色度儀 | 光譜相應(yīng):420~710nm | 1 |
36 | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫儀 | 測試速度≥180個/小時,可定標(biāo)修正曲線 | 1 |
37 | 超純水機 | 水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐,總有機碳<5ppb,配可定時、定量取水的采水臂;滿足色譜、澄明度等實驗用水 | 1 |
7、無源植入醫(yī)療器械檢測實驗室
序號 | 設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | XYT記錄儀 | 精度1% | 1 |
2 | 電泳儀 | 輸出電壓~400V,輸出電流~1000mA 輸出電壓±2.5%;輸出電流±2.5% | 1 |
3 | 電轉(zhuǎn)移儀 | 電極面積12X12cm,16X20cm | 1 |
4 | 凝膠圖像分析系統(tǒng) | 敏感性:10-5lux,分辨率437664pixels | 1 |
5 | PCR儀 | 聲溫速度4℃/秒,冷卻速度3℃/秒,15秒內(nèi)溫度均一性±0.5℃,溫控精度±0.1℃ | 1 |
6 | 高速低溫冷凍離心機 | 4℃,轉(zhuǎn)速不低于2萬轉(zhuǎn)/分 | 1 |
7 | RNA、DNA定量儀 | 1 | |
8 | 流式細(xì)胞儀 | 1 | |
9 | 氨基酸分析儀 | 凈分析時間30分鐘,保留時間重現(xiàn)性CV0.3%(Arg),峰面積重現(xiàn)性CV1.0%(Gly-His),檢出限3pmol | 1 |
10 | DNA合成儀 | 1 | |
11 | X射線機及防護設(shè)備 | ≥150KV | 1 |
12 | X射線衍射儀及毛細(xì)管附件 | 2θ聯(lián)動,2θ:-6º~-163º精度:±0.01% 高功率平行束X射線多毛細(xì)管裝置,多毛細(xì)管系統(tǒng)及X-Y臺調(diào)整機構(gòu),LFF型X射線管的點焦點法蘭盤,接受索拉狹縫,安全機構(gòu)及熒光板,平板單色器,X射線管 | 1 |
13 | X射線熒光分析儀 | 13AI~92V(μEDX-1200) 12Na~92V(μEDX-1300) 13AI~92V(μEDX-1400) | 1 |
14 | 表面探傷試驗設(shè)備 | 黑光燈≥800μW/cm2 | 1 |
15 | 差示掃描量熱儀 | 溫度準(zhǔn)確度:±0.05°C, 溫度精度:±0.008℃ | 1 |
16 | 氧氮氫元素測定儀 | 量程:ON 0~2.0%、OH 0~1000ppm,精度:1% | 1 |
17 | 全譜直讀型ICP光譜儀(自動進樣器) | 精度:0.03 | 1 |
18 | 電化學(xué)測量系統(tǒng) | 量程:-20V~20V,精度:0.4% | 2 |
19 | 碳硫分析儀 | C,S=4ppm | 1 |
20 | 俄歇能譜儀 | 離子濺射速度20埃/分,精度0.001% | 1 |
21 | 三維坐標(biāo)儀 | 精度:1.8+L/300μm | 1 |
22 | 掃描電子顯微鏡(帶能譜)及圖像分析系統(tǒng) | 放大倍數(shù):20倍~50萬倍,分辨率:2nm | 1 |
23 | 微波消解系統(tǒng) | 中壓、高壓、超高壓多種工作狀態(tài),十六個樣品同時處理 | 1 |
24 | 制樣設(shè)備(車床、磨床等) | 5 | |
25 | 表面粗糙度儀 | 準(zhǔn)確度:≤3%,分辨率:0.6nm | 1 |
26 | 髖關(guān)節(jié)全電拉動態(tài)試驗機 | 符合ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 7206-8的規(guī)定,帶有可控制溫度的水浴,溫度范圍:37℃±2℃。 | 5 |
27 | 膝關(guān)節(jié)全電拉動態(tài)試驗機 | 符合ISO14879、ISO 21536的規(guī)定,力值精度:±1% | 5 |
28 | 脊柱類全電拉動態(tài)試驗機 | 符合ASTM F1717、ASTM F2077的規(guī)定,帶有可控制溫度的水浴,溫度范圍:37℃±2℃。 | 5 |
29 | 創(chuàng)傷類全電拉動態(tài)試驗機 | 符合ASTM F382、ASTM F1264的規(guī)定,力值精度:±1% | 5 |
30 | 髖關(guān)節(jié)模擬器 | 多工作臺設(shè)計,符合ISO 14242的規(guī)定,采用閉環(huán)控制,加載曲線可通過編程設(shè)定,帶有可控制溫度的水浴溫度范圍為37℃±2℃。 | 2 |
31 | 膝關(guān)節(jié)模擬器 | 多工作臺設(shè)計,符合ISO 14243的規(guī)定,采用閉環(huán)控制,加載曲線可通過編程設(shè)定,帶有可控制溫度的水浴溫度范圍:37℃±2℃。 | 2 |
32 | 人工椎間盤模擬器 | 多工作臺設(shè)計,采用閉環(huán)控制,加載曲線可通過編程設(shè)定,帶有可控制溫度的水浴溫度范圍:37℃±2℃。 | 2 |
33 | 涂層磨損試驗機 | 符合ASTM F1978的要求,可精que地分析材料的破損點或顯示出不可接受的磨耗。而且通過選擇多種不同的摩擦轉(zhuǎn)輪和配件,可以模擬真實的損耗條件。 | 2 |
34 | 支架藥物涂層牢固度試驗機 | 測試支架直徑范圍:≤15毫米 測試z大支架長度:20厘米 z大測試頻率:150Hz 測試溫度范圍: ≤45攝氏度 測試溫度精度:+/- 0.3攝氏度 粒徑范圍:4~100微米 粒子數(shù)量:≤1000 壓力:0~6psi | 1 |
35 | 支架徑向支撐力檢測系統(tǒng) | 冠脈及外周量程:1~14mm | 1 |
大動脈量程:3~50mm | 1 | ||
36 | 藥物溶出在線分析系統(tǒng) | 量程:190nm~1100nm,精度:±1nm(同時處理6個樣品) | 1 |
37 | 球囊疲勞耐壓測試儀 | 量程:1000psi | 1 |
38 | 冠脈及大動脈支架疲勞試驗機 | 測試支架直徑范圍:16毫米~50毫米 測試支架型狀:直型或分叉型狀 測試z大支架長度:25厘米 z大測試頻率:100Hz 測試溫度范圍:28攝氏度至 40攝氏度 測試溫度精度:+/- 0.3攝氏度 z大單次馬達驅(qū)動液體輸送體積:150毫升 馬達z大功率:0.5馬力 | 3 |
39 | 導(dǎo)管和支架輸送系統(tǒng)檢測裝置 | 量程:3F~15F | 1 |
40 | 幾何量測量系統(tǒng) | 分辨率: 0.1µm 精度:XY:E2 =(1.8+4L/1000)µm Z:E1=(2.5+5L/1000)µm | 1 |
41 | 電感耦合等離子質(zhì)譜儀 | 質(zhì)譜范圍:1~270amu四極桿:分辨率:0.3~3.0amu | 1 |
42 | 熱重分析儀 | 天平精度:優(yōu)于0.02% 天平量程:1300mg | 1 |
43 | 有限元分析工作站 | 正版ansys或abaqus有限元分析軟件 | 1 |
44 | 凝膠色譜儀 | 柱溫箱控溫范圍:室溫下10℃~90℃ 控溫精度:±0.15℃ 四元梯度泵流速范圍:0.001~10.0ml/min, 0.001mL/min 流速精密度:<0.07%RSD | 1 |
45 | 種植體及附件小載荷疲勞試驗機 | z大動態(tài)峰值載荷:不小于±3kN 動態(tài)位移量程:不小于±12.5mm 峰值扭矩:不小于±50Nm | 1 |
46 | 陶瓷材料硬度計 | 分辨率:0.02um,集成數(shù)字式深度和載荷測量系統(tǒng)。 | 1 |
47 | 植入紡織材料試驗機 | z大測量力:200N 橫梁z大移動速度:500±50mm/min | 1 |
48 | 螺釘旋入試驗機 | 額定軸向試驗力5kN,扭矩20Nm | 1 |
49 | 自動粘度儀 | 溫度范圍:0~80℃ 測量范圍:特性粘度 0.1~4.0dl/g | 1 |
50 | 支架與球囊分離力測試儀 | a.夾具符合ASTM F2394測試標(biāo)準(zhǔn) b.裝置符合ASTM F2394 (model 1)和ASTM F2394 (model 2) c.裝置可在37℃、鹽浴環(huán)境使用 | 1 |
8、眼科和光學(xué)醫(yī)療器械檢測實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 單色光譜發(fā)生器 | 190nm~2500nm,精度:0.1nm | 1 |
2 | 紅外水分測量儀 | 0.1mg | 1 |
3 | 光學(xué)氣墊隔振平臺 | 2m | 5 |
4 | 光學(xué)自動焦距儀 | 500mm、1500mm | 1 |
5 | 表面掃描電子顯微鏡 | 放大倍數(shù):500X | 1 |
6 | 半導(dǎo)體激光電特性能測試裝置 | 電壓、電流、輸出功率 | 1 |
7 | 激光波面干涉儀 | 口徑:200mm | 1 |
8 | 應(yīng)力儀 | 應(yīng)力測定范圍:560nm(一級干涉色)以下 樣品z大高度(按需) | 1 |
9 | 測量用望遠鏡 | f=250mm | 4 |
10 | 長波段同步光譜輻射系統(tǒng) | 1.0μm~15μm | 1 |
11 | 大數(shù)值孔徑體視顯微鏡 | 放大倍率:14X-180X,視場直徑:1.4mm-17.9mm | 1 |
12 | 點擴散函數(shù)測量儀 | 點距:0.5μm | 1 |
13 | 靜態(tài)濕潤角測試儀 | 精度:0.2º | 1 |
14 | 動態(tài)濕潤角測試儀 | 精度:0.2º | 1 |
15 | 短波段可見同步光譜輻射系統(tǒng) | 190nm~1100nm,精度:0.1nm | 1 |
16 | 紅外光同步光譜輻射系統(tǒng) | 范圍:1.0~2.5μm, 分辨率: 3.0~4.0nm | 1 |
17 | 接觸鏡非接觸式水中厚度測量儀 | 精度:0.001mm | 1 |
18 | 接觸鏡低測力厚度測量儀 | 精度:0.001mm | 1 |
19 | 光學(xué)分辨率標(biāo)準(zhǔn)器 | 精度:1μm | 1 |
20 | 標(biāo)準(zhǔn)曲率標(biāo)準(zhǔn)器 | R=6mm,8mm,10mm,精度:2μm | 1 |
21 | 復(fù)曲率標(biāo)準(zhǔn)器 | R=7.8mm,8mm,8.2mm,精度:2μm | 1 |
22 | 標(biāo)準(zhǔn)像差系數(shù)標(biāo)準(zhǔn)器 | 精度:2μm | 1 |
23 | 標(biāo)準(zhǔn)角膜厚度標(biāo)準(zhǔn)器 | 精度:5μm | 1 |
24 | 眼底斷層標(biāo)準(zhǔn)器 | 精度:5μm | 1 |
25 | 高光強亮度計 | 范圍:0.001~299900cd/m2 精度:3% | 2 |
26 | 普通亮度計 | 范圍:0.001~29900cd/m2 精度:3% | 2 |
27 | 高精度激光標(biāo)準(zhǔn)器(包含連續(xù)波、脈沖波和紫外、可見、近紅外、紅外四個波段) | 190nm~2500nm;精度:0.1nm | 1 |
28 | 照度計(高精度、普通) | f1不大于1% | 1 |
29 | 光學(xué)測角儀 | 360º,精度1” | 1 |
30 | 光學(xué)反射式曲率測量儀 | 0.1mm | 1 |
31 | w能工具顯微鏡 | 0.001mm | 1 |
32 | 光學(xué)經(jīng)緯儀 | 精度1” | 1 |
33 | 光學(xué)數(shù)值孔徑測量儀 | 0.01 | 1 |
34 | 光學(xué)同軸度測量儀 | 0.01mm | 1 |
35 | 光學(xué)自準(zhǔn)直儀 | 精度1” | 1 |
36 | 恒溫高光強透過率測量系統(tǒng) | 0~100de%,精度:1% | 1 |
37 | 可見光光學(xué)傳遞函數(shù)(MTF)檢測儀 | 精度:1%(軸上) 測量線對:0-1000lp/mm | 1 |
38 | 紅外光學(xué)傳遞函數(shù)(MTF)檢測儀 | 精度:1%(軸上) 測量線對:0-1000lp/mm | 1 |
39 | 紅外光譜響應(yīng)特性測量儀 | 0.78μm~15μm | 1 |
40 | 激光波長計 | 190nm~2500nm,精度:0.1nm | 3 |
41 | 激光多普勒特性測量裝置 | 波源頻率、波長、速度 | 1 |
42 | 激光分類測試裝置 | 包括激光輻照度/輻亮度測試 | 1 |
43 | 激光功率計 | 0.19μm~15μm, 范圍: 微瓦級,毫瓦級,瓦級,百瓦級,精度:3% | 3 |
44 | 激光光束診斷相機(紫外可見、近紅外紅外波段) | 0.19μm~15μm, 范圍: 微焦級,毫焦級,焦級, 精度:3% | 3 |
45 | 激光光束質(zhì)量分析儀 | 0.19μm~15μm,精度:3% | 1 |
46 | 激光能量計 | μJ/mJ/J | 3 |
47 | 激光縱模分析系統(tǒng) | 頻率、線寬、間隔 | 1 |
48 | 極譜法透氧測試儀 | ±20% | 2 |
49 | 庫侖法透氧測試儀 | ±20% | 1 |
50 | 氣相法透氧測試儀 | ±10% | 1 |
51 | 幾何座標(biāo)定位系統(tǒng) | 0.001mm | 1 |
52 | 調(diào)焦式焦度計 | 頂焦度:-25.00D~+25.00D 柱 鏡:-10.00D~+10.00D 軸 度:0~180 棱 鏡:-10.00△~+10.00△ | 1 |
53 | 哈特曼法焦度計 | 頂焦度:-25.00D~+25.00D 柱 鏡:-10.00D~+10.00D 軸 度:0~180 棱 鏡:-10.00△~+10.00△ | 1 |
54 | 鏡片機械強度測試裝置 | 范圍:0~10N,精度:±1% | 1 |
55 | 鏡片架機械性能測試裝置 | 范圍:0~200N,精度:±1% | 2 |
56 | 鏡片架疲勞測試儀 | 范圍:0~50周/min | 5 |
57 | 鏡片水浴恒溫裝置 | 0.1℃ | 2 |
58 | 框架鏡焦度地形圖儀 | 頂焦度:-20.00D~+20.00D 柱 鏡:-10.00D~+10.00D 軸 度:0~180º 棱 鏡:-10.00△~+10.00△ | 1 |
59 | 接觸鏡焦度地形圖儀 | 頂焦度:-25.00D~+25.00D 柱 鏡:-10.00D~+10.00D 軸 度:0~180 棱 鏡:-10.00△~+10.00△ | 1 |
60 | 接觸鏡水中曲率/直徑測量儀 | 0.01mm | 3 |
61 | 脈沖激光時域參數(shù)測量系統(tǒng)(根據(jù)波段和工作方式組合) | s、ms、μs、ns 180nm~12μn | 1 |
62 | 內(nèi)窺鏡光學(xué)綜合測試儀 | 上下:±90°,左右:±70°,精度:1° | 1 |
63 | 球徑儀 | 0.01% | 1 |
64 | 銳截止等響應(yīng)系數(shù)修正輻射計 | 微瓦級,毫瓦級,瓦級,百瓦級。精度:3% | 2 |
65 | 三座標(biāo)量測儀 | 測量范圍:500mm,精度:0.001mm | 1 |
66 | 掃描激光分析測試系統(tǒng) | 測量范圍:50mm,精度:0.001mm | 1 |
67 | 微負(fù)載彈性模量測量儀 | 0.1mN | 1 |
68 | 人工晶體襻微力測量裝置 | 0.01mN | 1 |
69 | 人工晶體自動焦距儀 | 200mm, 3% | 1 |
70 | 人工晶體襻疲勞測試裝置 | 位移7mm,大于250000次計數(shù) | 2 |
71 | 臥式光學(xué)投影儀 | 測量范圍:250mm,精度:0.001mm | 1 |
72 | 光學(xué)影像量測系統(tǒng) | 測量范圍:250mm,精度:0.002mm | 1 |
73 | 接觸鏡光學(xué)折射儀 | 顯示:0.0001范圍:1.3200~1.6800 | 2 |
74 | 自相關(guān)儀 | fs | 1 |
75 | 微小光束測量裝置 | μm | 1 |
76 | LED光電特性測量儀 | I-V特性、C-V特性、z大允許功耗PF m、響應(yīng)時間、發(fā)光法向光強及其角分布Iθ、發(fā)光峰值波長及其光譜分布、光通量、發(fā)光效率和視覺靈敏度、發(fā)光亮度 | 1 |
77 | LED輻射安全分析儀 | 波長、輻照度 | 1 |
78 | 強光源設(shè)備測量系統(tǒng) | 光學(xué)暗室、光學(xué)平臺、光具座 各類光學(xué)參數(shù)測試儀 | 1 |
79 | 光具座 | 含可變光闌、透鏡、反射鏡、衰減器、濾波片、導(dǎo)軌、機械手、機械臂等 | 1 |
80 | 模擬眼 | 包括角膜、晶狀體、玻璃體、視網(wǎng)膜四部分 | 1 |
81 | 模擬角膜 | 范圍:0-990μm,精度:5μm | 1 |
82 | 測微儀 | 投影測微儀 | 1 |
83 | 激光光纖特性測試系統(tǒng) | 芯徑、傳輸效率、力學(xué)性能 | 1 |
84 | 電磁屏蔽箱 | 1 | |
85 | 臺面操作暗室 | 1 | |
86 | 顯微成像系統(tǒng) | 1 |
9、可重復(fù)使用醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 標(biāo)準(zhǔn)砝碼 | 0~50N | 若干 |
2 | 聽診器測量用聲頻放大器 | 1Hz~200MHz | 1 |
3 | 聽診器測量用信號發(fā)生器 | 0.1mHz~16MHz | 1 |
4 | 縫合針彈性測量工具 | 0~25mm,精度:±0.01mm | 1 |
5 | 縫合針韌性測量工具 | 0~25mm,精度:±0.01mm | 1 |
6 | 縫合針三角刃口鋒利度測定儀 | 0~30.0N, 精度:±0.01N,測試速度:≤0.098N/s | 1 |
7 | 縫合針針尖鋒利度測定儀 | 0~10N, 精度:±0.01N | 1 |
8 | 密合性測試儀 | 400kPa,50s不漏氣 | 1 |
9 | 偏光應(yīng)力儀 | 1 | |
10 | 推拉力計 | 量程:0~20N,0~100N,0~200N(對應(yīng)不同量程各一臺) | 1 |
11 | 血壓表交變壓力試驗機 | 30±5次/min,交變幅度:2.7~37kPa | 1 |
12 | 血壓計標(biāo)準(zhǔn)器 | 0~50kPa | 1 |
13 | 醫(yī)用鑷變形量量程儀 | 0~25mm, 精度:±0.01mm | 1 |
14 | 醫(yī)用鑷?yán)喂潭仍囼炂?/span> | 0~300mm | 1 |
15 | 醫(yī)用鉗頭端擺動量測定儀 | 0~10mm, 精度:±0.01mm | 1 |
16 | 醫(yī)用注射管(針)剛性測試儀 | 1 | |
17 | 醫(yī)用注射管(針)韌性測試儀 | 1 | |
18 | 醫(yī)用注射針尖穿刺力測試儀 | 0~4N | 1 |
19 | 游標(biāo)量角器 | 0~360° | 1 |
20 | 注射針連接牢固度測試裝置 | 1 | |
21 | 注射針器密合性分離力檢測儀 | 1 | |
22 | 手術(shù)刀片刃口鋒利度測試儀 | 0~1200mN,精度:10mN | 1 |
23 | 手術(shù)刀片彈性檢測裝置 | 精度:0.1mm | 1 |
24 | 塑柄手術(shù)刀片裝配牢固性檢測裝置 | -- | 1 |
25 | 材料試驗機及其附件 | -- | 1 |
26 | 水分測定儀及配套附件 | 精度:0.001% | 1 |
27 | 密度測量儀 | 精度:10~4g/cm3 | 1 |
28 | 精密測量投影儀 | 精度:0.001mm | 1 |
29 | 洛氏多功能硬度計 | 1 | |
30 | 布氏多功能硬度計 | ||
31 | 維氏多功能硬度計 | ||
32 | CAD萬neng工具顯微鏡 | 分度值:0.0005mm | 1 |
33 | 表面輪廓儀 | 0.10% | 1 |
34 | 耐腐蝕試驗恒溫箱 | ±1℃ | 1 |
35 | 拔牙鉗強度檢測裝置 | 精度:1N | 1 |
36 | 喉鏡連接件標(biāo)準(zhǔn)檢測接頭 | 1 | |
37 | 吻合器腸腔壓力檢測裝置 | 示值誤差:±0.001kPa | 1 |
38 | 吻合器環(huán)切刀片鋒利度檢測裝置 | 示值誤差:0.01N | 1 |
39 | 內(nèi)鏡取樣鉗模擬鉗道裝置 | 1 | |
40 | 表面粗糙度比較樣塊 | 0.012μm~6.3μm | 1 |
10、計劃生育檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 避yun套爆破儀 | 測量壓力:0~5kPa,允許誤差:±0.05kPa,流量測量范圍:21-30dm/min,精度:≤1.5%;體積測量精度:≤3.0% | 1 |
2 | 避yun套電子漏水測試儀 | 注液精度:±5ml;電壓參數(shù):10±0.1V,電阻參數(shù):10±0.5Ω | 1 |
3 | 避yun套漏水檢測儀 | 注液量:300ml,注液精度:±10ml;自動循環(huán)注水裝置 | 1 |
4 | 避yun套長度尺 | 0-220mm 精度:0.2mm | 1 |
5 | 靜電衰減測量儀 | 精度 :0.001s | 1 |
6 | 熱老化試驗箱 | 溫度范圍:R.T.+20~300℃;轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速:5/min;換氣量:300次/小時 | 1 |
11、一次性使用醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 冷凍式干燥機 | 額定處理量(M3/min):1.2;工作壓力(Mpa):0.2-1.0;壓力露點(℃):2-10 | 1 |
2 | 6:100錐頭綜合測試儀 | 符合GB/T 1962.1的要求 | 2 |
3 | 6:100鎖緊接頭測試儀 | 符合GB/T 1962.2的要求 | 2 |
4 | 注射器滑動性能測試儀 | 試驗拉力和試驗推力力值范圍0~35N,力值誤差優(yōu)于滿度值±1%;拉力試驗結(jié)束至推力試驗開始的等候時間30±1s;拉力試驗和推力試驗的速率100±5mm/min | 2 |
5 | 注射針牢固度測試儀 | 試驗力范圍15~69N,誤差不超過1.0%;試驗力保持時間數(shù)字顯示,定時時間0~15秒實時顯示,可任意設(shè)定 | 2 |
6 | 注射針管(針)剛性試驗儀 | 撓度測量儀器的位移量程0~2mm,精度±0.01mm;儀器固定加載力可變加載力5.5~65N,精度±0.1N;擱針架跨距范圍5~50mm,精度±0.1mm;加載速率1mm/min;擱針架跨距對加力桿刀口的對稱性為±2mm | 2 |
7 | 注射針管(針)韌性試驗儀 | 測試針管規(guī)格0.3~3.4mm;搖臂擺動角度雙向15°、20°、25°,誤差±1.5°;附件量規(guī)8~31.5mm±0.1mm;搖臂工作半徑8~40mm;搖臂擺動速率0.5周次/秒±5%;定次20周次;連續(xù)1~99周次 | 2 |
8 | 注射針針尖穿刺力試驗儀 | 刺穿力力值范圍0~10N,力值誤差優(yōu)于滿度值的0.5%;直線驅(qū)動速度100mm/min,平均速度誤差5% | 2 |
9 | 注射器密合性正壓測試儀 | 軸向壓力:200kPa±5%,300kPa±5%;記時30s±2%、60s±2% | 2 |
10 | 注射器密合性負(fù)壓測試儀 | 負(fù)壓:88kPa±5%;側(cè)向力:0.25N±5%、1N±5%、2N±5%、3N±5%;記時:30s±2%、60s±2% | 2 |
11 | 輸液器泄露正壓測試儀 | 正壓輸出范圍:120kPa~160kPa(可調(diào)) | 2 |
12 | 輸液器泄露負(fù)壓測試儀 | 負(fù)壓輸出范圍:-10kPa~-30kPa(可調(diào)) | 2 |
13 | 流量測試儀 | 10kPa~200kPa,可任意設(shè)定壓力輸出值,誤差不大于讀數(shù)的±2.5% | 2 |
14 | 密封性測試儀 | 20kPa~200kPa,可任意設(shè)定壓力輸出值,誤差不大于讀數(shù)的±2.5% | 2 |
15 | 一次性使用無菌yin道擴張器撓度和強度測試儀 | 強度測量范圍:5~50N,分辨率0.01N,誤差不大于±0.1N,撓度測量范圍:0~50mm,分辨率0.01mm,誤差不大于±0.1mm | 1 |
16 | 斷裂力和連接牢固度測試儀 | 加值顯示范圍:5~70N,分辨率0.01N,誤差不大于讀數(shù)的±2%,可任意設(shè)定;試驗速度: 500mm/min,50mm/min,5mm/min,誤差不大于±5% | 1 |
17 | 手術(shù)刀片刃口鋒利度測試儀 | 力值測量范圍:0N~15N,分辨率0.001N,誤差不大于0.01N;試驗速度:600mm±60mm/min | 1 |
18 | 手術(shù)刀片彈性測試儀 | 下行測量距離:0~50mm,分辨率:0.01mm,變形量誤差不大于±0.04mm | 1 |
19 | 顯微投影測量儀 | 1 | |
20 | 縫合線線徑儀 | 1 | |
21 | w能材料試驗機 | 傳感器100N、200N、500N、5000N各一個,引伸計、氣動夾具各一套 | 1 |
22 | 低溫離心機 | -20~40℃,轉(zhuǎn)速:100~6000 | 1 |
23 | 自動高壓噴淋冷卻滅菌器 | 1 | |
24 | 白度儀 | 1 | |
25 | 紫外分析儀 | 1 | |
26 | 手術(shù)衣落絮試驗儀 | 符合YY/T 0506.4的要求 | 1 |
27 | 手術(shù)衣微生物阻隔性試驗儀 | 符合YY/T 0506的要求 | 1 |
28 | 細(xì)菌和噬菌體過濾設(shè)備 | 1 | |
29 | 空氣浮游菌采集器 | 流速:100L/分鐘,取樣流速:100L/分鐘,誤差范圍:± 2.5%,標(biāo)準(zhǔn)預(yù)設(shè)體積:50,100,250,500,1000升 | 1 |
30 | 凈化工作臺 | 凈化等級:100級1 | 1 |
31 | 熒光度檢測儀 | 光效:可達60000LUX | 1 |
32 | 滲水測試儀 | 0~600mm/min±5% | 1 |
33 | 醫(yī)用口z阻燃測試儀 | 12s±2s;溫度為(800±50)℃ | 1 |
34 | 沾水度測量儀 | 25~30s/250ml | 1 |
35 | 靜電測試儀 | 0.001μc~2μc±2×10-6c | 1 |
36 | 口z密封度測定儀 | 1 | |
37 | 口z合成血液穿透試驗儀 | 10.7kPa±1kPa | 1 |
38 | 醫(yī)用防h服合成血液穿透試驗儀 | 壓力:1.75kPa±0.0001kPa,3.5kPa±0.002kPa,7kPa±0.0035kPa,14kPa±0.007kPa, 20kPa±0.01kPa, | 1 |
39 | 自動濾料測試儀 | 含標(biāo)準(zhǔn)濾膜、口z泄露測試附件包 | 1 |
40 | 織物靜水壓試驗儀 | 測壓力范圍0~200kPal,精que度:0.5%,升壓速率:1.00kpa/min和6.0kpa/min可選 | 1 |
41 | 氣溶膠發(fā)生器/度計 | 氣溶膠濃度:10~100μg/L,檢測濃度:0.0001~100μg/L | 1 |
42 | 織物脹破強度儀 | 1 | |
43 | 紡織品氣流阻力測試儀 | 空氣流量調(diào)節(jié)范圍:10L/min~100 L/min(600L/h~6000 L/h);氣流阻力測定范圍:0~1kPa | 1 |
44 | 醫(yī)用外科口z阻菌性測試儀 | 1 | |
45 | 熒光度測定儀 | 1 | |
46 | 微壓儀 | 1 | |
47 | 初粘性測試儀 | 符合中國藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 | 1 |
48 | 持粘性測試儀 | 符合中國藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 | 1 |
49 | 蠕動泵 | 1 | |
50 | 激光微粒分析儀 | 測試范圍:2~150um,進樣體積:0.2ml~999.9ml,計數(shù)范圍:0~9999999粒,檢測微粒濃度:0~5000個/ml,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD≤2%,準(zhǔn)確度:規(guī)定值±10%,通道分辨率:≥90% | 1 |
51 | 塵埃粒子計數(shù)器 | 粒徑通道:0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0(um) | 1 |
52 | 折光儀 | 1 | |
53 | 超純水機 | 水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐,總有機碳<5ppb,配可定時、定量取水的采水臂;滿足色譜、澄明度等實驗用水 | 1 |
54 | 馬弗爐 | 2 | |
55 | 電子天平 | 0.1mg和0.01mg各1臺 | 2 |
56 | 原子吸收分光光度計(帶石墨爐) | 波長:190~870nm;波長準(zhǔn)確度:0.1nm;靈敏度:火焰分析(Cu 2ppm)>0.32A;石墨爐分析(Mn 1ppb 20μl):>0.20 | 1 |
57 | 原子熒光分光光度計 | 檢出限:砷、硒、鉛、錫、碲、鉍、銻<0.01μg/L;汞、鎘≤0.001μg/L;鋅≤1.0μg/L;鍺≤0.05μg/L;精密度:≤1.0%;線性范圍:大于三個數(shù)量級 | 1 |
58 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190~900nm;分辨率:0.15nm;波長準(zhǔn)確度:±0.3nm;波長重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
59 | 氣相色譜儀(帶頂空進樣器) | 柱溫箱:室溫以上4℃~450℃;進樣系統(tǒng):帶電子氣路控制的分流/不分流進樣單元1個;檢測器氫火焰離子化檢測器(FID)1臺;電子捕獲檢測器(ECD)1臺;頂空進樣器 | 1 |
60 | ICP-MS | 具備多級桿組成的碰撞/反應(yīng)池技術(shù),靈敏度:低質(zhì)量數(shù):CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中質(zhì)量數(shù):IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高質(zhì)量數(shù):U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;儀器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=靈敏度、隨機背景,1PPmIN溶液計算);儀器檢出限:低質(zhì)量數(shù)元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中質(zhì)量數(shù)元素:IN(115)﹤1ppt,重質(zhì)量數(shù)元素:BI(209)﹤1ppt.質(zhì)譜校正穩(wěn)定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一個月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag. | 1 |
61 | 傅立葉紅外光譜儀 | 顯微鏡光譜范圍:MCT檢測器:≥7800-600cm;DTGS檢測器:≥7600-450cm;靈敏度:信噪比優(yōu)于6000:1;紅外光源:高能量長壽紅外光源,配顯微鏡采樣附件。 | 1 |
62 | GC-MS | MRM靈敏度(MS/MS靈敏度) EI MRM 靈敏度: 100fg OFN ,s/n> 500:1(m/z 272 ion at m/z241 autotune); MS靈敏度: 全掃描:EI 源 1pg OFN S/N ,s/n>300:1(掃描范圍50~300u); SIM方式 EI 源 25fg OFN S/N ,s/n>20:1; z大掃描速率: ≥6200 amu/s; 離子源材料:整體非鍍層惰性離子源; 離子源溫度:150 ℃~350℃; 質(zhì)量分析器: 控溫四極桿,溫度:106 ℃~200℃連續(xù)可調(diào); 多反應(yīng)監(jiān)測采集速度(MRM): 大于500 MRM/秒 | 1 |
63 | 水法真空箱 | -105 Pa~0Pa | 1 |
64 | 手套測漏儀 | 1000mL | 1 |
12、殘障人康復(fù)輔具檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 靜態(tài)測試平臺 | 2*2m ,0~30°可調(diào),精度0.2° | 1 |
2 | 動態(tài)測試平臺 | 4*10m ,0~15°可調(diào),精度0.2° | 1 |
3 | 跌落測試機 | 要求能提起的質(zhì)量:≥150kg;要求提起的高度:≥50mm;連續(xù)工作重復(fù)次數(shù):≥7000次;要求有跌落計數(shù)器。 | 1 |
4 | 耐疲勞性試驗裝置 | 兩直徑為250mm±25mm的雙輥,線速度為1.0m/s,有運轉(zhuǎn)計數(shù)裝置。 | 1 |
5 | 輪椅制動器疲勞測試儀 | 制動-松開的頻率可調(diào),范圍:≤0.5Hz; 操作力可調(diào),范圍:10N~200N;連續(xù)工作重復(fù)次數(shù):>60000次。 | 1 |
6 | 擺錘沖擊測試儀 | 擺錘角度0~90°可調(diào) | 1 |
7 | 座椅沖擊試驗機 | 25kg,落球,高度可調(diào) | |
8 | 助聽器測試儀 | 1 | |
9 | 阻燃性試驗裝置 | 測試框架:背部450*300mm,座部:450*150mm,火源:香煙、火柴 | 1 |
10 | 靜音屏蔽室(箱) | 1 | |
11 | 測試用假人 | 100kg、75kg、50kg、25kg | 各1 |
12 | 框式助行架加載裝置 | 載荷要求可調(diào),載荷范圍:>1800N,載荷允差±2%;加載速率:>800N/s;循環(huán)加載頻率:≤1Hz;循環(huán)次數(shù):>200000次。 | 1
|
13 | 模型臂 | 腕關(guān)節(jié)點距手柄接觸基準(zhǔn)點的距離:6cm~8cm; 模型臂腕關(guān)節(jié)處角度調(diào)節(jié):橫向0°~40°(調(diào)節(jié)后能固定,且在承受大于1200N的負(fù)載力之后角度不變)。 | 1 |
14 | 手動輪椅車靜態(tài)強度試驗裝置 | 載荷范圍:0~2000N,載荷允差±2%;要求能手動或自動控制加載時間,范圍:0~999s。 | 1 |
15 | 腋拐、肘拐加載裝置 | 腋拐長度:1.0m~1.8m;肘拐長度(加裝模型臂):0.8m~1.5m。加載裝置要求能循環(huán)加載。載荷要求可調(diào),載荷范圍:0~1600N,載荷允差±2%; 加載速率:>250N/s;循環(huán)加載頻率要求可調(diào),頻率范圍:0.2Hz~5Hz;計數(shù)器計數(shù)范圍:>1000000次。 | 1 |
16 | 步入溫控箱 | 溫度:-40°~+60° | 1 |
17 | 雨淋試驗機 | IP 3/4 | 1 |
18 | 越障測試臺 | 階梯高度:20mm~200mm, | 1 |
19 | 越溝寬度測試臺 | 溝寬分別為100mm、150mm,溝深100mm | 1 |
20 | z小回轉(zhuǎn)半徑測試臺 | ≤0.8m | 1 |
21 | 耗電量測試儀 | 1.5級以上的功率表 | 1 |
22 | 電動輪椅車控制器疲勞試驗機 | 0~100,000次 | 1 |
23 | 下肢假肢結(jié)構(gòu)強度試驗機 | 加載力:0~5000N ,頻率:0~4Hz | 4 |
24 | 上肢假肢結(jié)構(gòu)強度試驗機 | 加載力:30~100N , | 3 |
25 | 假腳結(jié)構(gòu)強度試驗機 | 加載力:0~5000N ,頻率:0~4Hz | 2 |
26 | 矯形器強度試驗機 | 加載力:0~3000N ,頻率:0~3Hz | 1 |
27 | 關(guān)節(jié)角度測量儀 | 0~180° | 1 |
28 | 康復(fù)床強度試驗裝置 | 靜載荷:180kg 沖擊體:25kg ;加載力:0~1200N ,頻率:0~1Hz | 1 |
29 | 綜合動態(tài)疲勞試驗機 | 頻率:0~3Hz ,加載力:0~1000N | 1 |
30 | 聲級計 | 精度:±3dB | 1 |
31 | 輪椅車測試道 | 1 | |
32 | 測速儀 | 測量輪椅車速度:0km/h~20km/h,精度:±0.5km/h。 | 1 |
33 | 電池性能自動檢測裝置 | 0~60Ah | 1 |
13、診斷和治療用輻射醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量(臺/套) |
1 | 毫米級小功率計 | 頻率范圍:0.05~12.4GHz; 功率范圍:10μW~300mW;10% | 1 |
2 | 微波漏能測試儀 | 頻率:0.915~12.4GHz; 密度范圍:10μW/cm2~100mW/cm2±2.5dB | 1 |
3 | 紅外輻照計 | 0~21.59mw/cm2 | 1 |
4 | 圓環(huán)測試卡 | 鋁板直徑:300mm、260mm、200mm、130mm; 厚度:5mm | 1 |
5 | 對比靈敏度測試卡 | 可測對比靈敏度:1.50%~7.00% | 1 |
6 | 分辨率測試卡 | 0.25~7.0Lp/mm | 1 |
7 | 圖像亮度鑒別等級測試卡 | 2 | |
8 | 光野照射野準(zhǔn)確度測試卡 | 2 | |
9 | CT劑量曲線測試系統(tǒng) | 1 | |
10 | CT模體(劑量模體、性能模體) | 高分不低于0.4mm、低分不底于2.5mm(性能模體):直徑32cm、16cm(劑量模體) | 2 |
11 | PET體模 | 符合GB/T18988.1標(biāo)準(zhǔn)的要求 | 2 |
12 | SPECT體模 | 符合GB/T18988.2標(biāo)準(zhǔn)的要求 | 2 |
13 | 伽瑪照相機體模 | 符合GB/T18989標(biāo)準(zhǔn)的要求 | 2 |
14 | ru腺機模體 | 1 | |
15 | 數(shù)字減影血管造影(DSA)模體 | 符合GB/T 19042.3- 2005標(biāo)準(zhǔn)的要求 | 1 |
16 | 狹縫式實時測焦點儀 | z小焦點:0.01mm | 1 |
17 | X射線多功能測試儀 | 20~150kV;0.1ms~9999s; 0.1 uGy~2000Gy、11uR~200KR; 0.2uGy/s~580mGy/s、23uR/s~66R/s | 3 |
18 | X射線單色分析儀 | 3300埃~10000埃 | 1 |
19 | X射線熒光亮度計 | 1 | |
20 | 數(shù)字式毫安秒表 | 0~1999mAs | 3 |
21 | 數(shù)字式千伏峰值表 | 0~165kV | 3 |
22 | X射線輻射時間表 | 0.001ms~9999s | 3 |
23 | X射線管測試裝置 | 1 | |
24 | X射線管固有濾過測試裝置 | 1 | |
25 | X射線管焦點測試儀 | 11組線對模型組成0.6~3.35 LP/mm; 焦點:0.5~2 mm | 1 |
26 | X射線管轉(zhuǎn)速儀 | 2400~3000轉(zhuǎn)/分 可測5000~20000轉(zhuǎn)/分 | 1 |
27 | X射線泄漏輻射巡測儀 | 0~500uR/h、0~5 m R/h、0~50 mR/h、 0~500mR/h、0~5R/h | 3 |
28 | 變頻、變壓測試儀 | 45~600HZ; 0~1200V ;100kVA | 1 |
29 | 磁場強度測試儀 | 0.17T~3.2T | 1 |
30 | 磁共振模體 | 磁場均勻性、信噪比、空間分辨率、密度分辨率、幾何線性、T1,T2值 | 1 |
31 | 逸散磁場測試儀 | 19.99mT;199.9mT;1999mT | 1 |
32 | SAR測試裝置 | 1 | |
33 | 磁場時間變化率(dB/dt)測試裝置 | 1 | |
34 | 大型醫(yī)用診斷X射線機 | 40kV~150kV、50mA~500mA(攝影)、帶tou視功能 | 1 |
35 | 低劑量X射線測試儀 | 0~1000μGy | 1 |
36 | 輻射劑量儀 | 劑量:10nGy~200Gy、1.15uR~23000 R 劑量率:100uGy/S~500mGy/S、 11.4uR/S~57.0R/S | 3 |
37 | 高壓電纜測試裝置 | 符合GB/T 19042.3- 2005標(biāo)準(zhǔn)的要求 | 1 |
38 | 高壓發(fā)生器電介質(zhì)強度試驗裝置 | 180kV | 1 |
39 | 光野亮度/對比度測試儀 | 0.5~100000cd/m2 | 1 |
40 | 激光膠片掃描分析儀 | 光學(xué)密度:0~4.0OD;圖像深度:12級、8極灰度輸出;膠片掃描尺寸:寬度:20cm~35.6cm;長度:20cm~129.5cm;空間分辨率:好于1%或2個像素 | 1 |
41 | 漏射線測試系統(tǒng) | 能量大于100keV的β射線, 能量大于7keV的γ和X射線 | 1 |
42 | 模擬定位機立體定位測試裝置 | 1 | |
43 | 屏幕亮度計 | 0.5~100000cd/m2 | 1 |
44 | 小型醫(yī)用診斷X射線機 | 50kV~85kV、0~30mA、帶tou視功能 | 1 |
45 | 影像增強器測試裝置 | 1 | |
46 | MTF分析儀 | 1 | |
47 | 隔離調(diào)壓變壓器 | 418V,100kVA | 5 |
48 | X射線防護室以及防護設(shè)備 | 5 | |
49 | 標(biāo)準(zhǔn)鋁片、標(biāo)準(zhǔn)銅片、標(biāo)準(zhǔn)鉛片 | ≥99.99% | 各1套 |
50 | 供電系統(tǒng) | 400kVA | 1 |
51 | 自動洗片機 | 片幅:17×17英寸 | 1 |
52 | 活度計 | 測量范圍:>1000MBq; 本底計數(shù):≤0.06MBq; 測量不確定度:6% | 1 |
53 | 內(nèi)照射劑量儀 | 0.05~100μsv/h; 精度:0.1μsv/h;±5% | 1 |
54 | 三維水箱系統(tǒng) | 1)掃描范圍:495×495×495mm; 2)膠片掃描范圍:495×495mm 光密度范圍:0~4 OD; 3)劑量測量范圍:0.1PA~1.0μA;5PC~10μC ; 4)定位精度:±0.5%;分辨率:0.1mm; 5)分辨率:0.1 OD; 6)精度:2%;分辨率:0.1% | 1 |
55 | A型/M型超聲診斷設(shè)備性能試驗裝置 | 符合IEC61847標(biāo)準(zhǔn)要求 | 1 |
56 | 標(biāo)準(zhǔn)超聲源 | 1 | |
57 | 超聲換能器、激勵/接收單元組 | 2.5MHz,3.5MHz,5.0MHz,7.5MHz,10MHz等各一組 | 1 |
58 | 水聽器、放大器組 | 0.4,0.5,0.6,1.0mm薄膜、針狀水聽器等各一組 | 1 |
59 | 測量顯微鏡及圖像測量系統(tǒng) | 測量精度優(yōu)于0.01mm | 1 |
60 | 超低頻信號發(fā)生器 | 頻率范圍:0.001Hz至10kHz | 1 |
61 | 多用途超聲模塊 | 深度:≥180mm,盲區(qū):0-10mm等 | 3 |
62 | 分辨率測試模塊 | 縱向分辨率z小0.5mm,橫向分辨率z小1.0mm | 3 |
63 | 超聲多普勒仿血流模塊 | 流速范圍:50~2000mL/min | 2 |
64 | 灰度模塊 | 相對于背景聲學(xué)媒質(zhì)-15dB至+12dB | 1 |
65 | 近場測試模塊 | 盲區(qū):0-10mm,z小橫/縱向分辨力:0.5mm | 1 |
66 | 三維超聲模塊 | 容積靶,標(biāo)稱容積 | 1 |
67 | 超聲分析儀 | 1 | |
68 | 數(shù)字頻率計 | 0~100MHz | 1 |
69 | 超聲外科手術(shù)設(shè)備聲功率測量系統(tǒng) | 1 | |
70 | 除顫器防護效應(yīng)試驗裝置 | 放電回路中電感為500μH,電阻為50Ω;測試電壓+/-5KV;內(nèi)置10Hz信號發(fā)生器;z大放電頻率:2次/分鐘 | 1 |
71 | 超聲功率測量裝置 | 1 | |
72 | 高頻衰減器 | 頻率范圍:0至30MHz,衰減范圍:0至130dB | 1 |
73 | 高強度聚焦超聲聲場參數(shù)測量系統(tǒng) | 1 | |
74 | 瓦級超聲功率計 | 2mW~30W,分辨率:2mW | 1 |
75 | 毫瓦級超聲功率計 | 0.1mW~100mW | 1 |
76 | 換能器溫升測量裝置 | 測量精度優(yōu)于0.1℃ | 1 |
77 | 活塞往復(fù)式多普勒試驗裝置 | 1 | |
78 | 頻譜分析儀 | 頻率范圍:20Hz~40MHz 幅度范圍:-137dBm至+30dBm | 1 |
79 | 超聲診斷設(shè)備水聽器聲強測量系統(tǒng) | 1 | |
80 | 胎兒監(jiān)護儀胎心率測量裝置 | 心率測量范圍:50~250次/分 | 1 |
81 | 胎心儀綜合靈敏度試驗裝置 | 綜合靈敏度測量范圍:70~120dB | 1 |
82 | 線靶式多普勒試驗裝置 | 流速模擬速度:20~200cm/s | 1 |
83 | 阻抗分析儀 | 測量范圍:0.0001Ω至1.2999MΩ | 1 |
84 | 低能射頻防護巡shi儀 | 0~1000μsv/h | 1 |
85 | 脈沖大功率計 | 300MHz~3GHz 200kW | 2 |
86 | 射頻漏能測試儀 | 0.4~40GHz | 1 |
87 | 通過式功率計 | 100mW~10kW 450kHz~2.7GHz | 2 |
88 | 微波頻率計 | 0.1~26.5GHz | 2 |
89 | 直讀波長表 | 0.1~40GHz | 2 |
90 | 超聲有害輻射測量裝置 | <100mW/cm2 | 2 |
91 | 毫米波頻率計 | 0.1GHz~40GHz | 1 |
92 | 體層攝影試驗裝置 | 體層高度規(guī)、針孔測試體、體層厚度測試器 | 1 |
93 | 防散射濾線柵物理特性測試裝置 | 1 | |
94 | 面積乘積劑量儀 | 重復(fù)性:<1%;能量響應(yīng):100kV優(yōu)于8%;劑量面積乘積率:z小0.01μGym2/s、z大3000Gym2/s;線性:優(yōu)于2%;有效面積大于146mm×146mm | 1 |
95 | 垂直位置試驗器件 | 1 | |
96 | 準(zhǔn)直試驗器件 | 1 | |
97 | 灰階試驗器件 | 1 | |
98 | ru腺攝影立體定位裝置試驗器件 | 1 | |
99 | 牙科體模 | 1 | |
100 | 數(shù)字成像探測或處理部分的牙科體模 | 1 | |
101 | 針孔照相機 | 1 | |
102 | 量熱計 | 1 | |
103 | 泄漏輻射測試系統(tǒng) | 0.5mSv~10Sv | 1 |
104 | 手控脈沖發(fā)生接收儀 | 脈沖發(fā)生器:上升時間典型值優(yōu)于2ns;脈沖電壓-180V;接受器帶寬1kHz~75MHz;電壓增益0-39dB可選 | 1 |
105 | 機控脈沖發(fā)生接收儀 | 脈沖發(fā)生器:上升時間典型值優(yōu)于7ns;脈沖電壓-300V;接受器帶寬1kHz~35MHz;電壓增益20,40,60dB可選 | 1 |
106 | 超聲材料聲衰減聲速測試系統(tǒng) | 符合GB/T15261要求 | 1 |
107 | CR-DR模體 | 對比度范圍:12級 | 1 |
108 | MR偽影模體 | 尺寸:33cm´33cm´10cm 適合空間線形測量;適合信噪比測量 | 1 |
109 | IMRT劑量驗證模體 | 頭頸模體;胸腔模體;骨盆模體;均勻模體 | 1 |
110 | 聲場測試系統(tǒng) | 運動z小步進:≤12微米/步;運動精度:<25微米;z大運動速度:≥1200步/秒或13毫米/秒 | 1 |
Delta德爾塔儀器專注于研發(fā)設(shè)計、制造各種醫(yī)用電器設(shè)備(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,UL1993)進行功率測試,電氣強度測試,發(fā)熱試驗,絕緣電阻測試,泄漏電流測試,標(biāo)簽測試,沖擊測試,電源線測試,扭力測試,推拉力測試,電氣連接和機械固定,防電ji保護測試,爬電距離和電氣間隙,防火阻燃測試,放電測試,保護裝置測試,穩(wěn)定性測試,可接觸性測試,開關(guān)測試,異常操作和故障條件測試,潮濕處理,接地電阻測試,外殼防護測試等測試項目的檢測設(shè)備的提供。
Delta德爾塔儀器醫(yī)用電器設(shè)備GB 9706.1測試項目檢測設(shè)備部分舉例:
Delta德爾塔儀器——殘余電壓測試儀
Delta德爾塔儀器——爬電距離測試卡
Delta德爾塔儀器——漏電起痕試驗儀
Delta德爾塔儀器——脈沖發(fā)生器
Delta德爾塔儀器所生產(chǎn)的醫(yī)用電器檢測設(shè)備均按照GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》新國標(biāo)要求,歡迎新老客戶z詢選購,一捌一二,捌零二捌,六七七張工(W信同號)。
地址:廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)松柏朗新園一路6號2棟101
東莞市高升電子精密科技有限公司(m.junax.cn)主營:電梯加減速度測試儀,限速器提拉力測試裝置
備案號:粵ICP備17051568號 總訪問量:236968 站點地圖 技術(shù)支持:環(huán)保在線 管理登陸